12月19日,瑞科生物(股票代码:02179.HK)欣然宣布,本公司已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫 苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。
该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的Ⅰ期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。带状疱疹尚无特 效药,接种疫 苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫 苗研究数据,相比减毒活疫 苗,新佐剂疫 苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫 苗Shingrix®。
本次取得REC610的临床试验批准,是本公司在新佐剂疫 苗领域领先实力的又一次验证。目前人口老龄化加剧,带状疱疹发病率提升,相信REC610将为预防接种提供一种更为强效的疫 苗选择。
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com