银河娱乐网页版网页版 翰宇药业能否凭预防新冠鼻喷产品打一场漂亮的翻身仗？

       时隔9个月，翰宇药业股价再创新高，相较一年以前，其总市值已增长近4倍。这一年的发展，翰宇药业取得了什么样的长足发展，使得市场对其如此肯定呢。细究之下，翰宇药业的业务运行平稳，并未发生重大改变，那么又是否有重大预期？

       没错，引发翰宇药业市值增长狂潮的正是一款预防新冠用鼻喷在研产品。

       重磅产品潜力如何？

       12月3日，翰宇药业公告，其HY3000鼻喷雾剂已获得II期临床试验组长单位伦理批件，即将开展II期临床试验。

       据悉，HY3000是一种膜融合抑制剂多肽，作用于新冠病毒刺突蛋白的HR1区域，通过与HR1区域结合，阻止病毒六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞的路径。该项目开发剂型为鼻喷剂，通过经鼻给药，能够在病毒入侵人体的首要路径上建立抗病毒防线，起到阻断新冠病毒感染的作用。

       本次启动的临床试验为评价HY3000鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究。

       来源：翰宇药业公告

       事实上，在一年以前，正是这款HY3000鼻喷雾剂的到来，开启了翰宇药业的市值暴涨模式。

       2021年11月，翰宇药业公告称，基于近一年来与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新冠病毒多肽鼻喷剂药物，其中中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业，项目交易总金额6500万元。

       此后经过数月准备，HY3000鼻喷雾剂于2022年8月获得临床批件，开始I期临床试验。仅过去4个月，该产品便进入II期，速度不可谓不快。

       但是我们知道，目前国内已知投入预防与治疗新冠用的鼻喷类产品研发的厂家已经有不少，已获批上市的产品包括康希诺的吸入式新冠疫 苗、万泰生物的鼻喷流感病毒载体新冠疫 苗，在研阶段的产品包括悦康药业的YKYY017雾化吸入剂、前沿生物的雾化吸入用FB2001和国药集团中国生物武汉生物制品研究所的鼻喷F61单抗。

       这些参与鼻喷产品研发的企业均未能如翰宇药业一般掀起市值增长狂潮，翰宇药业的HY3000鼻喷雾剂有何独特之处？

       目前HY3000鼻喷雾剂临床试验数据尚未披露，但此前翰宇药业曾表示，其为确认多肽原料做成鼻喷制剂后对新冠病毒各变异株活毒的抑制活性，委托了深圳市第三人民医院BSL-3实验室对新冠鼻喷多肽制剂进行活毒抑制试验，根据结果显示，新冠鼻喷多肽制剂对新冠病毒各变异株活毒均具有明显抑制作用，在纳摩尔级别即达到对各变异株的100%抑制。

       当然了，体外实验的数据并没有太大参考价值，一切还需等待临床试验数据才能确定。如果未来临床试验能够顺利，以此类鼻喷产品的便利性，HY3000鼻喷雾剂确实有望成为具有爆发力的重磅产品。

       不过，从翰宇药业的整体发展看，在过去的一年里，可谓多事之秋。因此，在翰宇药业市值暴增的背后，似乎还有些不同寻常的因素在推动。

       经营状况不甚理想

       翰宇药业主要从事多肽药物研发、生产和销售，在国内和国际市场上占有不错的市场份额。目前拥有国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统，以及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊和颗粒剂等生产线，主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。

       2022年上半年，翰宇药业总营收3.57亿元，同比下降2.63%；净利润-9822.3万元，下降269.06%；归母扣非净利润-2977.4万元，增长50.53%。

       其中，制剂业务收入2.84亿元，占总营收的79.6%；原料药收入4924.8万元，占13.8%。主要产品包括生长抑素、特利加压素、醋酸去氨加压素、缩宫素等多肽产品，以及供应利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素等原料药。

       2022年上半年翰宇药业营收组成

       来源：半年报

       我们看到，事实上翰宇药业的财务数据不是很理想，经营上发生了亏损。如果再往前追溯，2018年-2021年，翰宇药业分别实现总营收12.64亿元、6.14亿元、7.22亿元、7.36亿元，净利润分别为-3.41亿元、-8.85亿元、-6.09亿元、0.28亿元。若从归母扣非净利润来看，翰宇药业4年半时间已经合计亏损超过18亿元。

       造成翰宇药业2018年就开始滑入亏损深渊的是来自2015年的一次收购。

       2015年，翰宇药业通过发行股份及支付现金方式收购成纪药业100%股权，交易价格为13.2亿元，而根据评估结果，成纪药业100%股权的账面价值仅为2.57亿元，增值率为415.48%。

       自2016年开始，特别是在业绩承诺期结束后，成纪药业营收开始大幅下滑。2016-2019年，翰宇药业对成纪药业分别计提了3984万元、2623万元、5.29亿元、3.44亿元的商誉减值准备。至此，成纪药业9.30亿元商誉已被全部计提。

       2020年，虽然对成纪药业商誉减值计提已结束，但由于子公司会计核算方法和计提信用损失等原因，翰宇药业再次亏损6.09亿元。

       翰宇药业2015年至2020年业绩情况

       来源：同花顺

       屋漏偏逢连夜雨，今年1月份，翰宇药业发布公告称，原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕，原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑事拘留。所涉事项与其在翰宇药业任职期间有关，已追回袁建成所涉及的3600余万元职务犯罪资金。

       袁建成于2019年8月从翰宇药业离职，并在此后引发了翰宇药业高层管理人员的离职潮。

       2019年10月，翰宇药业副总裁SANYOUCHEN辞职；同年12月，又一位副总裁王晓露辞职；不久后，副总裁杨俊辞职。2020年2月，副总裁陶安进辞职；同年7月，证券事务代表伍柯瑾辞职；2021年7月，财务总监、独立董事、证券事务代表、监事等重要岗位人员也相继离职。

       人事的动荡也造成经营上的巨大波动。痛定思痛，翰宇药业今年以来做了很多努力改善经营状况：一是加大了创新药研发力度，通过“研发+内外资源整合”双轮驱动，借助国家级科研机构研发实力，实现创新药从0-1阶段的突破，优势互补，拓展了产品种类；二是仿制药销量随着顺利通过一致性评价的药品数量逐渐增多，营收也将稳步增加；三是在武汉建设的多肽原料药基地，按中美欧的GMP要求设计建设，规划原料药产能达1000KG/年，原料药销售有望持续放量。

       结语

       虽然一年多以来监管层下发了多次关注函质疑翰宇药业是否存在炒作行为，但仍然无法阻止其市值创新高。或许是市场肯定了翰宇药业改善经营状况的努力，亦或者是对鼻喷在研产品的憧憬，种种因素作用下，翰宇药业受关注的热度可能还将持续一段时间。后续发展如何，我们还将持续关注。

       参考资料

       1. 翰宇药业公告、年报、官网等

       2. 《翰宇药业：公司鼻喷剂项目进展顺利，目前正在进行动物体内药效和药理毒理研究》，同花顺财经，2022-4-8

       3. 《翰宇药业上半年净亏损9822万近四年已累亏19亿元》，新浪财经，2022-8-29

       4. 《5天暴涨93%，翰宇药业搭上“疫 苗快车”？》，药智网，2021-11-17