人生的大起大落,总来得措手不及。
曾几何时,头顶“100%抑制新冠病毒抗体”光环的Sorrento Therapeutics,同时布局肿瘤管线,一度市值飙升,高达50亿美元。
如此完 美的管线“成绩单”,Sorrento稳坐股市新贵头把交椅。
谁曾想,第一名风光的背后,却暗藏危机。
昨日(2月13日),Sorrento Therapeutics宣布已经申请进入破产程序。
从百亿黄金市场,到50亿美元Biotech归零,投身新冠的玩家们,如何吸取经验教训?
从100%抑制新冠病毒抗体说起
时间回溯到2020年,新冠疫情席卷全球,关于新冠病毒抗体药物的研究声音此起彼伏,但大都没有确切消息传来。
一切被创新药企Sorrento打破。
5月,美国加州生物科技公司Sorrento声称找到新冠病毒抗体STI-1499,在体外试验中,该抗体可以100%抑制病毒侵入健康人体细胞。
该消息爆出后,公司股价迅速上涨,从$2.62最高涨到$9,涨幅340%,最后收盘价$6.76,涨幅仍有158%。
然而,多家媒体声称:这只是万里长征第一步,体外实验只能作为参考。
《华尔街日报》更是毫不留情地发文称:100%质疑这个可100%抑制新冠病毒的抗体,认为Sorrento的声明导致其股价飚升,但目前尚无任何真正证据表明这款抗体对人类安全有效。
一时间,Sorrento遭到外界质疑,甚至在6月直接收到了股东的集体诉讼,指控该公司的负责人使用“虚假和误导性”说法声称已找到了对抗新冠病毒的方法,从而使他们蒙受了损失。
在迟迟不见临床试验进展后,Sorrento股价一路下滑,50亿美元Biotech终究归零。
随后,这家公司的股价毫无意外的进入低迷状态,直至昨日(2月13日)宣布已经申请进入破产程序。
无论Sorrento有没有利用抗体药物在资本市场“割韭菜”,可以确定的是,全球抗体药物正异军突起,展示其真正的价值。
盘点全球抗体药物进展
随着生物医药产业的迅速发展,抗体类药物迎来井喷期。
据不完全统计,在2022年上市的抗体药物中,涉及新冠、癌症、狂犬病、银屑病等多个领域,其中肿瘤领域占主流。
表1 2022年上市的抗体药物
值得一提的是,2022获批的抗体药物中,有2个药物斩获全球首 创的殊荣:
● Evusheld(tixagevimab+cilgavimab)
全球首 个新冠预防抗体组合药物,含有两种单克隆抗体tixagevimab与cilgavimab。
研究结果显示,与安慰剂相比,使用Evusheld的受试者发生有症状新冠感染的相对风险降低了77%(初步分析);中位随访6个月分析结果显示,有症状新冠感染的相对风险降低了83%;表明单剂量Evusheld可以对新冠病毒提供至少6个月的免疫保护。
● Teclistamab
全球首 创的CD3/BCMA双特异性抗体,能够靶向结合T细胞表面表达的CD3以及MM细胞表面表达的BCMA,将CD3阳性T细胞重新定向到表达BCMA的MM细胞,以诱导针对靶细胞的细胞毒作用。
在关键1/2期MajesTEC-1临床研究中,特立妥单抗治疗的ORR为63.0%,26.7%患者达到MRD(微小疾病残留)阴性,中位DOR为18.4个月,中位PFS为11.3个月。
图1 Teclistamab作用机制
图片来源:参考资料2
至此,千帆竞发百舸争流,抗体药物一路狂飙,成为下一个王 者赛道。
新冠相关研发企业,
何去何从?
魔幻2022年,药企融资无路,管线进度放缓,内部资金日渐枯竭。
但仍有不少企业蠢蠢欲动,在追求新冠研发热点的路上,迷失自我。
这种跟风,有可能迎来春天吗?Sorrento的经历或许可以证明,结果并不如愿。
随着疫情的全面放开,或许药研发出来了,市场已经没了。
如何避免成为下一个Sorrento?新冠相关研发企业何去何从?
首先,一定是决策者拥有清醒的最强头脑,大刀阔斧砍掉竞争力弱的管线,集中有限资源研发市场潜力较大的产品。
其次,重视商业化能力。产品市场转化能力是产生现金流的关键,主动对外寻求合作强强联合。这点从昨日(2月13日),恒瑞、石药接连宣布license-out也可以看出,当下环境,更应抓住机遇及时变现。
再者,学会节流。烧钱是生物医药行业的标签,合理控制研发费用的支出,合理控制产品管线的推进也是必须要经历的。同时,要活用政策和商业模式,实现资源互补,减缓固定资产投入。
创新不易,生存更难,相信那些能够穿越时艰的药企,必将成为中国医药工业的脊梁。
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