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作者:方涛之  来源:氨基观察
  2023-02-16
TIGIT靶点走向何方?答案未知。至少,部分大药厂依然对其充满期待。

       TIGIT靶点走向何方?答案未知。至少,部分大药厂依然对其充满期待。

       2月14日,阿斯利康合作伙伴Compugen发布消息,二者合作的PD-1/TIGIT双特异性抗体COM902预计将于今年进入3期。

       药企还在抓紧窗口融资。

       2月15日,绿叶制药发布公告,公司拟配售约5.97%股份,配售价较最新收市价折让约8.25%,预计所得款项净额约7.94亿港元。

       配售融资对绿叶制药的股价造成冲击:截至今日收盘,绿叶制药股价跌9.71%。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       行业速递

       1)华领医药糖尿病新药华堂宁将参加2023年医保目录谈判

       2月15日,据媒体报道,华领医药透露糖尿病新药华堂宁将会参加2023年国家医保目录谈判。

       2)海辰药业终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件

       2月14日,海辰药业发布公告,同意公司终止向特定对象发行A股股票事项,并向深圳证券交易所申请撤回相关申请文件。

       3)绿叶制药折让8.25%配售2.12亿股

       2月15日,绿叶制药发布公告,公司拟配售2.12亿股,占扩大后总股本的5.64%,配售价3.78港元,较昨日收市价折让8.25%,以此计算,本次配售筹资8.01亿港元。

       4)科伦药业默沙东的7个ADC项目授权合作事项通过反垄断审查

       2月15日,科伦药业发布公告,默沙东与科伦药业子公司科伦博泰于2022年12月22日签署的《独占许可及合作协议》中约定的通过美国HSR反垄断审查的条件已满足,《独占许可及合作协议》已正式生效。

       5)通策医疗终止收购和仁科技29.75%股份

       2月14日,通策医疗发布公告,终止浙江和仁科技股份有限公司29.75%股份转让协议。各方无需对协议终止承担任何违约责任。

       6)渤健退回诺诚健华奥布替尼全球权利

       2月15日,诺诚健华发布公告,渤健决定终止双方就BTK抑制剂奥布替尼达成的全球合作与许可协议, 诺诚健华将重获许可协议项下授予渤健的所有全球权利。

       7)中广核技拟设中广核医疗健康集团

       2月15日,中广核技发布公告,公司拟设立中广核医疗健康集团,代表公司对核医疗业务进行统筹管理。

       / 02 /

       医药动态

       1)拜尔BAY 2433334片获批临床

       2月15日,据CDE官网,拜尔FXLa抑制剂BAY 2433334片获批临床,拟用于预防房颤患者的卒中和体循环栓塞(心源性卒中预防)。

       2)柯菲平盐酸凯普拉生片上市获批上市

       2月15日,据CDE官网,柯菲平医药新型钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸凯普拉生片上市,适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。

       3)Seelos Therapeutics公司SLS-005启动三期临床

       近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,Seelos Therapeutics公司低分子量二糖SLS-005启动了一项国际多中心3期临床试验,以评估其治疗成人脊髓小脑性共济失调3型的安全性和疗效。

       4)复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药在美国申请上市

       2月15日,复宏汉霖发布公告,注射用曲妥珠单抗生物类似药汉曲优,美国上市许可申请获FDA受理,拟用于辅助治疗HER2过表达的早期乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃/食管交界处腺癌。

       5)腾盛博药公布BRII-835与BRII-179联合疗法二期临床中期结果

       2月15日,腾盛博药发布公告,BRII-835与BRII-179联合疗法二期临床中期结果在APASL大会上公布,数据显示该项联合疗法安全且耐受性良好。

       / 03 /

       器械跟踪

       1)迈克生物甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒取得产品注册证书

       2月15日,迈克生物发布公告,公司甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)取得产品注册证书。

       2)踏石生物幽门螺旋杆菌核酸及其耐药基因突变检测试剂盒终止注册

       2月15日,据NMPA官网,踏石生物幽门螺旋杆菌核酸及其耐药基因突变检测试剂盒终止注册。

       3)飞利浦持续正压通气治疗机终止注册

       2月15日,据NMPA官网,飞利浦持续正压通气治疗机终止注册。

       / 04 /

       海外要闻

       1) 美国卫生部新试点项目旨在降低处方药价格

       2月14日,美国卫生部提出了三个新试点项目,将针对65岁或以上人群、残疾人、以及低收入人群测试施行项目,旨在为参加政府医疗保险的人降低处方药价格。

       2) FDA拒绝审查Soligenix公司的抗癌药物

       2月14日,据FDA官网,由于不具备审查条件,FDA拒绝审查Soligenix利用局部光敏剂治疗皮肤损伤的HyBryte疗法药物上市申请。

       3) 阿斯利康 PD-1/TIGIT双抗预计今年进入三期临床

       2月14日,阿斯利康合作伙伴Compugen发布消息,二者合作的PD-1/TIGIT双特异性抗体COM902预计将于今年进入3期。

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