中国创新药没市场?答案显然是否定的。
2月9日,阿斯利康公布2022年业绩报告。报告期内,阿斯利康总营收443.51亿美元,同比增长19%。其中,来自中国区的营收57.92亿美元,同比下降4%。
分级诊疗大势所趋。
今日,国家卫生健康委等六部门发布了关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知。
其中提到,在每个省份选择2-3个设区的市,统筹区域内医疗资源,科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团,推动医疗服务供给侧结构性改革。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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行业速递
1) 六部门:推动医疗服务供给侧结构性改革
2月9日,国家卫生健康委等六部门发布,关于开展紧密型城市医疗集团建设试点工作的通知。其中提到,在每个省份选择2-3个设区的市,统筹区域内医疗资源,科学合理网格化布局紧密型城市医疗集团,推动医疗服务供给侧结构性改革。
2) 中国生物制药终止科创板上市辅导
2月8日,中国生物制药发布公告,决定不再继续谋求境内发行事宜。中国生物与其上市辅导机构一致同意终止有关建议境内发行的上市辅导协议及项下所有辅导工作。
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医药动态
1) 亘喜生物GC012F注射液获批临床
2月9日,据CDE官网,亘喜生物BCMA/CD19双靶点CAR-T 疗法候选产品GC012F注射液获批临床,拟用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
2) 信念医药BBM-H803注射液临床申请获得受理
2月9日,据CDE官网,信念医药/勉亦生物AAV基因治疗产品BBM-H803注射液临床试验申请获得受理,拟用于治疗先天性凝血因子VIII缺乏引起的血友病A。
3) 方拓生物FT-003注射液临床申请获得受理
2月9日,据CDE官网,方拓生物AAV基因药物FT-003注射液临床试验申请获得受理。
4) 亦诺微医药MVR-T3011获得临床研究积极结果
2月9日,亦诺微医药发布公告,溶瘤病毒产品MVR-T3011瘤内注射临床研究获得积极疗效结果,单药治疗晚期黑色素瘤中位PFS达12.9月。
5) 渤健aducanumab注射液国内申报临床
2月9日,据CDE官网,渤健递交抗β淀粉样蛋白(Aβ)单抗aducanumab注射液的临床试验申请。
6) 信达生物IBI389单药或联合治疗晚期恶性肿瘤临床研究进行中
2月9日,信达医药官微消息,CD3/Claudin18.2双抗IBI389单药或联合治疗晚期恶性肿瘤Ia/Ib期研究获得批准,目前研究正在进行中。
7) 辉瑞橼酸托法替布缓释片新适应症获批上市
2月9日,药监局官网显示,辉瑞JAK抑制剂枸橼酸托法替布缓释片的新适应症获批上市。
8) 科兴甲肝灭活疫 苗孩尔 来福在吉尔吉斯斯坦获批
2月9日,科兴生物官微消息,科兴甲肝灭活疫 苗孩尔 来福被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局批准用于甲肝预防。
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器械跟踪
1) 爱康医疗牙种植体系统获三类医疗器械注册证
2月8日,爱康医疗发布公告,公司获得国家药监局批准的牙种植体系统三类医疗器械注册证。
2)开立医疗电子支气管内窥镜等多款产品获注册批件
2月9日,据NMPA官网,开立医疗电子支气管内窥镜、超声电子上消化道内镜等多款产品获注册批件。
3)巴泰医疗PTCA球囊扩张导管等多款产品获注册批件
2月9日,据NMPA官网,巴泰医疗PTCA球囊扩张导管、冠状动脉球囊扩张导管等多款产品获注册批件。
4)纽脉医疗主动脉瓣球囊扩张导管获注册批件
2月9日,据NMPA官网,纽脉医疗主动脉瓣球囊扩张导管获注册批件。
5)艾柯医疗远端通路导管获注册批件
2月9日,据NMPA官网,艾柯医疗远端通路导管获注册批件。
6)推想医疗肺结节CT图像辅助检测软件获注册批件
2月9日,据NMPA官网,推想医疗肺结节CT图像辅助检测软件获注册批件。
7)归创通桥PTA高压球囊扩张导管获注册批件
2月9日,据NMPA官网,归创通桥PTA高压球囊扩张导管获注册批件。
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海外要闻
1) 阿斯利康2022年总收入443.51亿美元
2月9日,阿斯利康发布2022年财报。报告期内,阿斯利康总营收443.51亿美元,同比增长19%,其中中国区收入57.92亿美元。
2) Vertex 2022年总收入89.31亿美元
2月7日,Vertex发布2022年财报。报告期内,公司总销售收入89.31亿美元,同比增长18%,净利润33.22亿美元。
3) 比尔·安德森成为拜耳新任CEO
2月8日,拜耳发布公告,前罗氏制药CEO比尔·安德森,将成为拜耳的下一任CEO。6月比尔·安德森将正式担任拜耳集团CEO。
4) CVS Health将以106亿美元收购Oak Street Health
2月8日,CVS Health与Oak Street Health宣布已达成最终协议,根据该协议,CVS Health将以每股39美元的全现金交易收购Oak Street Health,交易总价值约为106亿美元。
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肖女士