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银河娱乐网页版网页版 引进海外通用骨细胞疗法被叫停,普瑞金生物首付款打水漂

热门推荐: 普瑞金生物 产品引进 海外并购
作者:方涛之  来源:氨基观察
  2023-02-23
海外并购、产品引进,政策风险不得不考虑。

       海外并购、产品引进,政策风险不得不考虑。

       2月21日,BioSenic宣布,由于新的法律法规的出台,其异体通用型细胞疗法在中国的临床推进工作遇阻。

       这意味着,因不可抗因素,该产品权益引进方普瑞金生物的预付款,彻底打了水漂。

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       充满期待的产品

       将时间拉回到2年半前。

       2020年10月5日,普瑞金生物、领晟医疗与BioSenic达成了战略合作协议。两家公司共同引进了BioSenic的通用型骨细胞治疗平台药物ALLOB?,其中普瑞金获得了中国的独家许可。

       普瑞金与BioSenic达成合作也不奇怪。成立于2012年的普瑞金生物,一直专注细胞与基因治疗药物的研发。

       基于后续融资、IPO等一系列战略考虑,其有着补充管线厚度的意愿。BioSenic的ALLOB?,是其骨科产品管线很好的补充。

       ALLOB?是由健康成年供体骨髓间充质干细胞诱导的成骨细胞,并通过专有的可放大GMP工艺生产的同种异体细胞药物。在临床前研究中,ALLOB?可将延迟愈合骨折模型中的愈合时间缩短一半以上。

       对于这笔交易,普瑞金生物期待满满。达成合作之际,普瑞金生物CEO栗红建表示,“我们非常有信心与合作伙伴一起推动该产品在中国的快速产业化。”

       2020年11月,在引进该产品之后,普瑞金生物便完成了新一轮融资,并且表示将要启动港股IPO工作。

       不过,普瑞金生物看起来运气不佳。至今,公司尚未成功IPO,并且引进的ALLOB?也出现了变数。

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       因不可抗力而告吹

       早在2021年12月9日,普瑞金就向NMPA递交ALLOB?的临床申请。遗憾的是,ALLOB?临床申请获得NMPA受理后,就没有了下文。

       2023年2月,该产品尚未等到临床获批的消息,却等来了“变数”。

       变数来自于监管。

       2月21日,BioSenic宣布,其收到了普瑞金生物发来的通知,表示他们必须终止协议。至于原因,普瑞金生物在一份声明中写道:

       “我们的终止是出于监管原因。由于新的法律法规的出台,中国大陆将禁止涉及外国人体细胞的项目和相关临床试验。”

       根据此前双方签订的协议,普瑞金生物、领晟医疗需要支付5500万欧元的开发、监管和商业里程碑付款,包括需要在协议生效日起24个月内,支付的1000万欧元预付款和里程碑付款。

       从时间节点来看,普瑞金生物、领晟医疗大概率已经支付相应的首付款。换句话说,普瑞金生物的首付款打了水漂。

       近期来,医药行业BD交易退货事件频发,普瑞金生物的例子更是给国内药企提了一个醒。

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