银河娱乐网站网址大全注册网站 11.88亿美元！全球首 创天发棋牌官网916.2官方版本游戏大厅有啥功能.cc授权阿斯利康！

       2023年2月23日，康诺亚/乐普生物共同宣布与阿斯利康达成合作协议，将Claudin18.2 ADC新药CMG901的全球权益授权给阿斯利康。

       根据协议条款，阿斯利康将支付给KYM Biosciences高达6300万美元预付款和超过11亿美元的潜在额外研发和销售相关的里程碑付款，以及高达低双位数的分层特许权使用费。阿斯利康将获得CMG901研究、开发、注册、生产和商业化的独家全球许可。该交易预计将于2023年上半年完成。

       关于KYM Biosciences

       KYM Biosciences是康诺亚和乐普生物联合设立的合资公司。2017年10月起，康诺亚与上海美雅珂（乐普生物子公司）达成协议共同开发CMG901。随后于2021年1月，康诺亚与Innocube（乐普生物全资子公司）及其他各方订立合资协议和股东协议，进一步开展CMG901的开发和全球商业化。根据协议条款，康诺亚和Innocube成立合资企业KYM，共同开发和商业化CMG901，分别拥有KYM70%和30%的股份，由康诺亚提供研发、供应、监管和运营服务，而Innocube提供CMC服务。目前，KYM拥有涉及CMG901的专利和专利申请的专有权或独占许可，并负责及承担CMG901在全球范围内的开发、生产和商业化费用。

       关于CMG901

       CMG901是康诺亚和乐普生物合作开发的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物，由抗Claudin 18.2单克隆抗体、可裂解的链接体和细胞毒 性小分子单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成，乐普生物负责ADC技术，康诺亚负责抗体。

       CMG901是首 个在中国及美国均取得临床试验申请批准的靶向Claudin 18.2的全新重组人源化单克隆抗体偶联药物。作为全球第一款Claudin18.2 ADC新药，临床前试验显示出其强大的抗肿瘤活性。

       2023年2月，CMG901治疗晚期实体瘤的Ia期剂量递增临床研究最新数据，在2023年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2023 ASCO GI）上发布。结果显示：

       安全性

       CMG901安全性和耐受性良好，3/27例（11.1%）患者发生药物3级相关不良事件，没有发生4级及以上药物相关不良事件。剂量递增成功至3.4mg/kg，且尚未达到最大耐受剂量（MTD）。仅2.2 mg/kg组1例患者发生剂量限制性毒 性。

       有效性

       8例接受CMG901治疗的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中，客观缓解率为75%，疾病控制率为100%。其中，2.6、3.0和3.4mg/kg队列患者的客观缓解率均为100%。中位无进展生存时间（mPFS）和中位总生存时间（mOS）均尚未达到。

       里程碑事件

       2022年9月19日，CMG901获CDE授予突破性治疗药物认定，用于治疗经一线及以上治疗失败或不能耐受的Claudin 18.2阳性晚期胃癌。

       2022年4月19日，CMG901获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌，这是全球首 个且唯一一个获得FDA快速通道资格的Claudin18.2靶点在研药物。

       2022年4月11日，康诺亚刚刚宣布其用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌获FDA孤儿药资格认定。