华兰生物工程股份有限公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司(以下称“重庆公司”)于2023 年 2 月 24 日取得国家药品监督管理局签发的人凝 血因子Ⅷ(规格:200IU/瓶和 300IU/瓶)的《药品注册证书》(证书编号:2023S00250、2023S00251,药品批准文号:国药准字 S20233099、国药准字 S20233100)和人凝 血酶原复合物(规格:200IU/瓶和 300IU/瓶)的《药品注册证书》(证书编号:2023S00253、2023S00254,药品批准文号:国药准字 S20233101、国药准字 S20233102),审批结论为:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
重庆公司研发的人凝 血因子Ⅷ和人凝 血酶原复合物可正式生产和销售,将对公司 2023 年度经营业绩产生积极影响。
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