相信一些80后、90后依稀还记得“龙牡壮骨颗粒”的广告词:“孩子不吃饭不长个,用龙牡壮骨颗粒”,这款“国民”药物伴随了很多人的成长,也给健民集团带来了丰厚的利润。不过,也正是因为这个爆款单品,健民集团对单一产品的依赖性越来越强。近年来,健民集团正在不断左冲右突,试图多元化经营,摆脱单品依赖的困境。
但作为我国重要的儿童用药生产企业,其实如果能坚定地扎根于儿药这一紧缺的细分领域,或许前景更为广阔。
稳步增长
3月15日,健民集团发布最新年报,2022年,其总营收36.41亿元,同比增长10.35%;净利润4.08亿元,增长33.52%;归母扣非净利润3.74亿元,增长24.42%。其中,医药工业实现收入18.8亿元,同比增长11.73%;医药商业收入17.23亿元,增长8.52%。
除了医药工业和医药商业板块之外,近年来健民集团还布局了中医馆和综合医院。其于2018年成立的汉阳馆,经过四年发展,已初具规模,2022年实现净利润同比增长130%;2022年,健民集团新并购了浙江华方医护有限公司,持有其100%股权,其下包括一座二级综合医院华方医院,位于杭州市余杭区,建筑面积约5633.04平方米,设有内科、外科、妇科、中医科等多个临床医技科室及健康体检中心。
健民集团近年来营业收入情况
来源:2022年年报
这样的成绩相较于那些受益于新冠疫情的中药企业来说,并不算突出。但健民集团胜在稳扎稳打。
健民集团的医药工业主要载体为包括母公司和全资子公司叶开泰国药,依托“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌,立足中药产业,以中药制造为核心,深耕儿童用药和儿童大健康领域。
其OTC产品线第一大单品为龙牡壮骨颗粒,是儿科补益类产品,在中国非处方药物协会发布的“中国非处方药产品(中成药)综合排名”中,健民龙牡壮骨颗粒位居儿科消化类第一(2021)。此外,便通胶囊、健民咽喉片等也有不俗的销量。
其处方药产品线主要产品包括健脾生血片(颗粒)、小金胶囊、拔毒生肌散、雌 二醇凝胶和七蕊胃舒胶囊等。其中,健脾生血片(颗粒)是中华医学会《铁缺乏和缺铁性贫血诊治和预防多学专家共识》唯一推荐中成药;雌 二醇凝胶为国内首仿,用于补充雌激素;七蕊胃舒胶囊是2021年底获批的中药1.1类新药。
按专科分类,2022年,健民集团儿科收入10.07亿元,同比增长12.99%;妇科收入5.52亿元,增长11.88%;特色中药收入1.84亿元,增长15.73%。各主要品种销量均获得了稳定的增长,其中,龙牡壮骨颗粒2022年销售5.41亿袋,同比增长11.3%。
健民集团主要产品销量情况
来源:2022年年报
但事实上,以上成熟的产品并不是健民集团最赚钱的收入来源。
据年报显示,由健民集团持股33.54%的联营公司健民大鹏2022年净利润4.48亿元,健民集团由此分得红利1.68亿元,占其总净利润的41.18%。
健民大鹏为健民集团2005年与大鹏药业成立的联营公司,独家拥有“国家中药一类新药”体外培育牛黄的完全知识产权和国内最大的体外培育牛黄产业化基地。由于天然牛黄产量稀缺,体外培育牛黄为天然牛黄的优质代用品,其理化性质、化学成分、内部有效含量与天然牛黄无显著性差异且稳定性较好,更适应于工业化大生产。近年来天然牛黄价格持续提升,终端成品需求旺盛,为体外培育牛黄原料市场带来机遇。
作为我国最重要小儿用药生产基地,健民集团责任重大,使命光荣。在各类鼓励政策不断向儿童用药倾斜的当下,健民集团还有很大的发展空间。
儿童用药的痛点
三胎时代来了,国家正在紧锣密鼓地出台政策为家庭减负,然而有些领域虽然也在加速发展,但似乎发展的速度仍然不够快,无法满足三胎时代的需求,儿童用药就是其中一个短板。儿童由于生理功能特殊,用药尤需谨慎,但现实情况却是“剂量靠猜,吃药靠掰”,解决儿童用药痛点势在必行。
目前我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%,而我国儿童人口占比约为16.8%,儿童用药市场远未饱和。无论是从数量还是从质量来看,未来儿童用药提升的空间都非常广阔。
几乎每年国家都会出台鼓励儿童用药的相关扶持政策文件,但就是在这种鼓励之下,儿童用药市场发展依然缓慢,特别是在近年来创新药浪潮高涌的情况下,也罕见关于儿童创新药的报道。
儿童用药的研发创新存在很多现实问题,缺乏临床试验数据支持应该是其中最难解决的一大难题,招募儿童受试者需要应对更高的伦理学挑战。即使是有过临床试验受试者经验的家长,也未必会愿意让自己的孩子成为儿童用药临床试验的受试者。在受试者招募上,儿童用药面临的压力与困难也远高于成人用药,临床试验的脱落率也相对较高。
除了儿童创新药研发困难,常规用药方面也存在缺乏儿童专用剂型剂量的问题。目前在我国超过4000种药品制剂中,儿童专用剂型不足2%;全国6000多家药企中,专为儿童生产药品的企业不足5%,专业儿童医药品牌只有个位数。
另外,现在我国已批准上市的,通用名包含“小儿”“儿童”字样,或说明书功能主治或适应证描述限儿童使用的儿童专用药数量不到600个,涉及药品批文占总批文数量的3%左右;已批准上市的儿童专用药以中药为主,且适应证较雷同,剂型中颗粒剂占比较多,大部分为感冒药。
总结起来就是我国儿童药物市场仍处于专用品种少、适宜剂型少、生产企业少、企业关注度高但实际研发热度低的局面。
在解决儿童用药这一痛点上,健民集团正在进行哪些努力?
研发力度仍待加强
在儿童用药品牌方面,健民集团拥有极大的优势。
“健民”、“龙牡”商标先后被认定为中国驰名商标,其中,“健民”品牌自2009年至2019年连续11年入选《中国500最 具价值品牌》;龙牡壮骨颗粒荣获“2021-2022年度医药零售市场潜力品牌”称号,被评选为“中国医药高质量发展成果品牌”。
龙牡壮骨颗粒是健民集团上市36年的钻石单品,是中国儿童健康成长用药领域的领先品牌,由党参、黄芪、山麦冬等13种地道中药材结合现代医学研究成果,添加有机钙和维生素D制备而成,具有强筋骨、健脾胃的功效。2018-2022期间,龙牡壮骨颗粒的销量处于上升态势。据药渡数据统计,龙牡壮骨颗粒在中成药细分领域多年来占据龙头地位。
制图:药渡数据
除了龙牡壮骨颗粒外,健民集团的儿科产品线主要品种为治疗小儿感冒咳嗽类药品,有小儿宣肺止咳颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿解感颗粒等。
在新产品开发方面,2022年,健民集团开展新药研发项目26项,其中新立项儿科新制剂3项;中药1类新药通降颗粒取得药物临床试验批准通知书、小儿紫贝止咳糖浆提交上市申请,获得受理通知书,牛黄小儿退热贴III期临床研究病例入组即将完成;4项儿童制剂项目提交上市申请,获得受理通知书,4项儿童制剂项目完成中试研究。
在老产品二次开发方面,围绕质量及工艺技术改进开展系列研究,8个二次开发项目按计划进展顺利,其中安眠补脑糖浆变更内包材、补肾健骨胶囊工艺变更、小儿益麻颗粒规格变更均通过审评,取得备案证。
2022年,健民集团研发投入7266.24万元,占总营收的2%,总体不高,还需再接再厉。
健民集团2022年研发投入情况
图片来源:2022年年报
结 语
“揭示一个社会的灵魂,最敏锐的途径莫过于看这个社会对待小孩的方式。”曼德拉曾如是说。针对儿童用药这个痛点,我国药企应该更有担当一些,特别是像健民集团这种重要的儿药生产企业,应该更加主动地承担相关研发任务,攻坚克难。市场的眼睛是雪亮的,一家有良心的企业,市场是绝不会让它处于难堪境地。后续发展如何,药渡还将持续关注。
参考资料
健民集团年报、公告、官网等
信达证券研报
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