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       海南海药股份有限公司（以下简称“公司”或“海南海药”）全资子公司海口市制药厂有限公司（以下简称“海口市制药厂”）于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

       一、 药品基本情况

       1. 药品名称：注射用头孢他啶

           剂型：注 射剂

           规格：0.5g、1.0g、1.5g、2.0g

           注册分类：化学药品

           受理号：CYHB2050604、CYHB2050605、CYHB2050606、CYHB2050607

           上市许可持有人：海口市制药厂有限公司

           审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       2. 药品的其他相关情况

       头孢他啶为第三代强效广谱头孢菌素，对革兰氏阴性菌活性与β-内酰胺酶稳定性较第一、二代头孢菌素增强；与其他第三代头孢菌素相比，对铜绿假单胞菌作用最强，常作为敏感菌的首选用药之一，已在临床广泛应用于神经内科、呼吸科、外科等科室。注射用头孢他啶为 2022 版国家医保乙类品种，及 2018 版国家基药目录收载品种。

       二、对公司的影响

       根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种，质量和疗效等同原研产品，在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。

       注射用头孢他啶通过一致性评价，将有利于提升该药品的市场竞争力，为该品种市场销售份额的扩增奠定了坚实的基础，对公司业绩产生积极的影响。

       三、 风险提示

       该产品未来生产及销售可能受到一些不确定性因素的影响。公司将根据后续进展及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。