近日,国邦医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江东盈药业有限公司(以下简称“浙江东盈”)收到农业农村部审批签发的“头孢噻呋钠”的兽药产品批准文号批件,现将相关情况公告如下:
一、 批件信息
通用名称:头孢噻呋钠
企业名称:浙江东盈药业有限公司
兽药产品批准文号:兽药原字 111122018
生产地址:浙江省杭州湾上虞经济技术开发区纬五路
有效期:2023 年 4 月 21 日至 2028 年 4 月 20 日
二、产品信息
头孢噻呋钠属β-内酰胺类抗菌药,具有广谱杀菌作用,对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌(包括产β-内酰胺酶菌)均有效。其抗菌机理是抑制细菌细胞壁的合成而导致细菌死亡。敏感菌主要有多杀性巴氏杆菌、溶血性巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、沙门氏菌、大肠杆菌、链球菌、葡萄球菌等,某些铜绿假单胞菌、肠球菌耐药。
浙江东盈已取得上述产品的《兽药生产许可证》及《兽药 GMP 证书》,同时上报国家农业农村部相关资料,目前已取得该产品的批准文号批件,具备上市销售条件。
三、产品的市场状况
目前全球的头孢噻呋钠主要由中国生产,国内主要的生产厂家有齐鲁晟华制药有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司等。
目前公司无法从公开渠道获悉上述兽药产品的市场销售数据。
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