近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司烟台东诚大洋制药有限公司(以下简称“东诚大洋”)收到山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》(编号:GMP2023072),具体情况如下:
一、企业名称:烟台东诚大洋制药有限公司
二、检查范围:颗粒剂(固体车间生产二线)、滴丸剂(固定车间生产四线)(均含中药前处理、提取)
三、生产地址:烟台经济技术开发区天津北路 22-1 号
四、检查时间:2023 年 4 月 13-15 日
五、检查结论:经药品 GMP 符合性检查,基本符合《药品生产质量管理规范》(2010 年版)的要求。
东诚大洋本次通过药品 GMP 现场符合性检查,表明东诚大洋相关剂型生产线符合 GMP 要求。有利于完善公司制剂产品结构,提升生产能力,扩大市场规模,对公司未来稳健发展有着积极的推动作用。
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