近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的曲伏前列素滴眼液《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下：

一、药品基本情况

       药品通用名称：曲伏前列素滴眼液

       英文名/拉丁名：Travoprost Eye Drops

       剂型：眼用制剂

       规格：0.004%（0.4ml:0.016mg）

       注册分类：化学药品 4 类

       药品注册标准编号：YBH05792023

       审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

       上市许可持有人：沈阳兴齐眼药股份有限公司

       地址：沈阳市东陵区泗水街 68 号

       生产企业：沈阳兴齐眼药股份有限公司

       地址：沈阳市东陵区泗水街 68 号

       药品批准文号：国药准字H20233524

       药品批准文号有效期：至2028年05月05日

二、药品的其他相关情况

       本品是以曲伏前列素为主要成份的滴眼液，公司获批的曲伏前列素滴眼液为不含抑菌剂的单剂量产品，临床适应症为降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。

       目前，国内已有 3 家曲伏前列素滴眼液仿制药上市，均为含抑菌剂的多剂量产品。原研药品由 Novartis Europharm Limited（生产厂商：Alcon Cusi S.A.）生产，规格为 2.5ml:0.1mg，已在中国上市多年。