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热门推荐: 昭衍新药 武汉生物 亘喜生物
作者:黄恺  来源:氨基观察
  2023-05-15
据不完全统计,2023年以来,国产ADC license out总金额逾70亿美元,对外授权药企包括映恩生物、信诺维、乐普生物、启德医药、百力司康等。5月11日,ImmunityBio宣布,因为生产端的缺陷,FDA拒绝批准其IL-15融合蛋白anktiva的上市申请。受该消息影响,ImmunityBio股价大跌55%。

       国产ADC出海凶猛。

       据不完全统计,2023年以来,国产ADC license out总金额逾70亿美元,对外授权药企包括映恩生物、信诺维、乐普生物、启德医药、百力司康等。

       新药上市失败,对于biotech意味着股价的暴跌。

       5月11日,ImmunityBio宣布,因为生产端的缺陷,FDA拒绝批准其IL-15融合蛋白anktiva的上市申请。受该消息影响,ImmunityBio股价大跌55%。

       国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       市场速递

       1)昭衍新药股东顾美芳拟减持公司不超0.6%股份

       5月12日,昭衍新药公告,股东顾美芳拟通过大宗交易方式减持不超过322万股,即不超过公司当前总股本的0.6011%。顾美芳及其一致行动人顾晓磊合计持有公司5.5984%的股份。

       2)2023年国产ADC license out总金额逾70亿美元

       据不完全统计,2023年以来,国产ADC license out总金额逾70亿美元,对外授权药企包括映恩生物、信诺维、乐普生物、启德医药、百力司康等。

       医药动态

       1)武汉生物口服六价重配轮状病毒活疫 苗(Vero细胞)拟优先审评审批

       5月12日,据CDE官网,武汉生物口服六价重配轮状病毒活疫 苗(Vero细胞)拟优先审评审批。

       2)亘喜生物两款CAR-T疗法最新临床数据将公布

       5月12日,亘喜生物宣布,将在欧洲血液学协会(EHA)2023年会期间,公布CAR-T产品GC007g(靶向CD19)和GC012F(CD19/BCMA双靶点)的三份最新临床数据。

       3)大冢制药第三代Bcr-Abl激酶抑制剂申请上市

       5月12日,据CDE官网,大冢制药的第三代Bcr-Abl激酶抑制剂泊那替尼片上市申请已获受理。

       4)阿斯利康RSV单抗申请上市

       5月12日,据CDE官网,阿斯利康靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的在研长效单克隆抗体nirsevimab注射液申请上市。

       器械跟踪

       1)大博医疗金属解剖型接骨板等多款器械获批上市

       5月12日,据NMPA官网,大博医疗金属解剖型接骨板、髋关节假体陶瓷球头等多款器械获批上市

       2)北芯生命一次性使用微导管获批上市

       5月12日,据NMPA官网,北芯生命一次性使用微导管获批上市。

       3)乐普医学植入式心脏起搏器电极导线等多款器械获批上市

       5月12日,据NMPA官网,乐普医学植入式心脏起搏器电极导线、植入式心脏起搏器等多款器械获批上市。

       4)申淇医疗外周微导管获批上市

       5月12日,据NMPA官网,申淇医疗外周微导管获批上市。

       海外药闻

       1)首 个阿尔兹海默病激越药物获FDA批准上市

       5月11日,大冢制药、灵北制药共同宣布,FDA已批准Rexulti的新适应症上市申请,用于治疗阿尔茨海默病痴呆症相关的激越。这也是FDA批准的首 款用于该适应症治疗的药物。

       2)FDA拒绝IL-15融合蛋白anktiva市申请

       5月11日,ImmunityBio宣布,因为生产端的缺陷,FDA拒绝批准其IL-15融合蛋白anktiva的上市申请。受该消息影响,ImmunityBio股价大跌55%。

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