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银河娱乐网页版老虎机 天津力生制药子公司中央药业阿替洛尔片通过仿制药一致性评价

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来源:深圳证券交易所
  2023-05-15
近日,天津力生制药股份有限公司的子公司天津市中央药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿替洛尔片25mg、12.5mg两规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       一、概况

       近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)的子公司天津市中央药业有限公司(以下简称“中央药业”)收到国家药品监督管理局颁发的关于阿替洛尔片(以下简称“该药品”)25mg、12.5mg两规格的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B01831、2023B01832),该药品国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       二、该药品的基本情况

       药品名称:阿替洛尔片

       剂型:片剂

       规格:25mg、12.5mg

       注册分类:化学药品

       药品生产企业:天津市中央药业有限公司

       原批准文号:25mg国药准字H12020258

                           12.5mg国药准字H12020259

       申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价

       受理号:25mg CYHB2250180

                    12.5mg CYHB2250220

       审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价

       三、该药品的相关信息

       阿替洛尔片,适应症为:主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。

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