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来源：CPHI世界制药原料中国展

2023-05-16

2023年6月19日，首届PMEC＆蒲公英制药工程设备（青年）沙龙将在上海浦东新国际博览中心举办。届时沙龙将以以分享、交流、讨论相结合的模式，围绕药品法规符合性、设备管理、制药工程、技术创新、智能制造等话题，探讨工程设备人专业价值提升等发展关键问题，期待您莅临指导。

当前，在医药工业4.0浪潮的影响下，数字化、智能化转型正成为制药行业实现转型升级的关键，其中，制药工程设备人在企业走向数字化、智能化的路上将扮演越来越重要的角色。

2023年6月19日，首届PMEC＆蒲公英制药工程设备（青年）沙龙将在上海浦东新国际博览中心举办。届时沙龙将以以分享、交流、讨论相结合的模式，围绕药品法规符合性、设备管理、制药工程、技术创新、智能制造等话题，探讨工程设备人专业价值提升等发展关键问题，期待您莅临指导。

首届PMEC＆蒲公英

制药工程设备（青年）沙龙

时间：2023年6月19日（周一）

地点：W2馆M9会议室

主办方：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、蒲公英

沙龙议程

10：00-11：00

嘉宾：谭宏宇

主题：工程设备确认与验证的误区

1．确认与验证概念的混淆

2．无谓的再确认与再验证

3．行而上学的风险评估戏弄着确认和验证

4．确认和验证掩盖了日常监控的缺失

5．讨论

11：00-12：00

嘉宾：柯华东

主题：工程设备人如何适应数字时代的发展

1．数字时代--医药制造与工业互联网融合

2．拥抱和适应数字时代

3．讨论

14：00~15：00

嘉宾：吴军

主题：工程设备管理在药品生产与质量工作中贡献在哪里

1．设备与药品质量风险的相互关系

2．设备与设备管理工作的价值

3．设备价值提高的途径分析

4．讨论

15：00-16：00

嘉宾：张金巍

主题：工程设备经理人职场生存的智慧与法则

1．设定制药工程设备人的职业发展目标

2．认识制药工程设备人的职业现状

3．职场提升，制药工程设备部人的修炼

4．工程设备经理人职场生存的智慧与法则

5．讨论

演讲嘉宾

/谭宏宇/

原CFDA骨干检查员

中药学硕士，原CFDA骨干检查员，现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计、研发和生产质量管理体系构建及风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰，善于灵活解决实际问题。

柯华东

/柯华东/

广药白云山化学制药（珠海）有限公司总经理

化学工程学士，管理学硕士；高级工程师，注册安全工程师；曾获得广东省科技进步一等奖、二等奖、广东省节能先进个人。

/吴军/

药品生产质量管理与GMP领域专家

在药品生产与质量管理领域从业30多年，先后从事过设备维修、质量保证、工厂长、企业与药机装备企业高级顾问等工作，并做为行业代表参与GMP法规修订和实施工作。目前从事药品工艺研发与生产工艺管理系统、设施规划设计、法规符合性战略等研究与实践工作。多年的工程实践与药品法规研究的工作经历，在药品设施设计、质量保证体系建设、药品工艺技术管理与产品开发、产品生产工艺控制与GMP培训等领域进行深度探索与实践研究。

张金巍