银河娱乐网页版官方入口 裁员、砍管线，药物定价颠覆者“EQRx模式”在美国行不通

       5月8日，美国公司EQRx发布一季度财报的同时，宣布进行重大战略调整。在人员调整方面，EQRx裁员约170人，占员工总数的一半以上。

       在研发管线方面，EQRx宣布将重新聚焦于具有差异化优势的高价值疗法，具体包括：切断与两家中国企业的合作关系，退回基石药业Sugemalimab（舒格利单抗）、nofazinlimab的权益以及凌科药业EQ121的权益；为豪森药业的阿美替尼寻求在大中华区以外商业化的合作伙伴。

       EQRx未来将重点开发lerociclib，这是一款CDK4/6抑制剂，是从G1 Therapeutics获得授权许可而来，用于治疗HR+/HER2-乳腺癌，lerociclib在中国的开发权益由嘉和生物引进。EQRx后续将启动一线治疗晚期子宫内膜癌的III期临床研究，继续推进lerociclib一线和二线治疗晚期乳腺癌的II期临床研究。

       EQRx表示，此次调整完成后，预计每年可节省至少1.25亿美元。目前，EQRx拥有13亿美元现金及现金等价物、短期投资等。

       昔日资本宠儿，致力于颠覆药物定价

       2020年1月，一家名为EQRx的生物医药公司在美国麻州成立。其全称为Equal Quality Rx，即同质药物。公司的创始人Alexis Borisy在业内拥有超过25年的经验，同共同创立并担任Blueprint Medicines、Foundation Medicine、Relay Therapeutics、Tango Therapeutics等公司的首席执行官或董事长。

Alexis Borisy

       EQRx旨在以Fast-Follow的形象引进药物管线，在现有类别中推出新的竞争药物，并以低于专利药物的价格出售，颠覆美国创新药的定价。EQRx期望以患者、付款方和卫生系统能够负担及可持续的价格，研发和制造当前高治疗成本领域的创新药物。

       EQRx从成立之日起，就成为资本的宠儿。成立当年，EQRx完成高达2亿美元的A轮融资。2021年1月，EQRx宣布完成5亿美元的B轮融资；2021年8月，EQRx宣布拟通过SPAC（特殊目的收购公司）上市，原计划上市募资12亿美元，但由于认购火爆，最终融资额达到18亿美元。投资者涵盖了投资界顶级玩家，包括软银集团、美国富达投资集团、富兰克林邓普顿基金集团及其他合作伙伴。

       同时，EQRx曾高调表示，EQRx的商业模式就是通过低成本研发新药，并以低价销售，拟在美国的高药价中形成错位竞争，并预期5年内上市第1个药物，10年内能够上市10种药物。值得一提的是，EQRx战略的很大一部分是许可在中国已经批准的药物，并以更低的价格将它们带到美国。EQRx对外披露的实质性进展项目一共有4个，皆来自中国企业。

       2020年7月，豪森药业与EQRx公司订立战略合作及许可协议，授予EQRx排他性许可，在中国境外开发、生产和商业化豪森药业的阿美替尼。该产品是一款第三代EGFR-TKI，于2020年3月在中国获批上市，用于既往经EGFR-TKI治疗后进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。此笔交易的首付款、注册与发展里程碑付款金额约为1亿美元。

       2020年10月，EQRx与基石药业达成合作协议。根据协议条款，EQRx将获得基石药业开发的 两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物：Nofazinlimab（抗PD-1单抗）和Sugemalimab（抗PD-L1单抗）在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利。作为回报，基石药业将获得1.5亿美元的首付款，及最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费。

       同样是在2020年，EQRx还与凌科药业签订协议，获得后者的JAK1抑制剂EQ121的研究、开发和商业化的独家许可权。凌科药业除获得预付款（金额未公开）外，还有机会获得1.72 亿美元的里程碑付款。

       2021年，EQRx估值近40亿美元。据其CEO介绍：支撑当前估值的主要是注册速度最快的Sugemalimab和阿美替尼，其中Sugemalimab估值占到公司整体估值的近四分之三。

       那么如今，EQRx为何要退回Sugemalimab等的权益呢？

       审核规则收紧，EQRx “顶梁柱”管线受挫

       去年开始，FDA对创新药的审核不断缩紧。按照FDA的要求，一款创新药只有在效果不劣于标准疗法的情况下，才能够获批上市。而当前美国非小细胞肺癌（NSCLC）的标准疗法是Keytruda（K药），因此，Sugemalimab要想获批上市，需要和K药进行头对头临床试验。而EQRx在引进Sugemalimab时，其开展临床试验的对照组疗法为化疗，因此，为了符合FDA的审核规则，EQRx需要再开展一项和K药的头对头临床试验。这不仅需要巨额研发投入，还要消耗大量时间，而且未来充满了不确定性。

       另外，FDA肿瘤科主任Richard Pazdur还表示，Sugemalimab仅由基石药业在中国进行了临床试验，缺乏“多中心临床试验”证据，这让监管机构很难接受相关申请。因此，该药物的上市申请最终被FDA驳回，并要求重新计划相关III期临床试验。

       EQRx对此表示，根据FDA的反馈，公司将停止Sugemalimab针对NSCLC在美国的商业化工作。在2022年三季报中，EQRx披露放弃了Sugemalimab在美国上市计划的同时，宣布放弃了“低价”策略。至此，EQRx理想中的商业帝国几近崩塌，股价受此影响，严重下跌。

       事实上，EQRx创新的商业模式从理论上是说得通的。从适应症布局看，EQRx聚焦的肿瘤和炎症领域，一直是高价药涌现的领域，具有未满足的临床需求且支付矛盾突出。

       但EQRx面对的主体市场是发达国家，其不缺药物资源，因此对药物的药效、创新性、性价比等方面要求较高。如今，FDA不再对过度重复的me too药物表示欢迎。

       EQRx模式的失败也提醒我们，低价只能算是锦上添花，而药物的疗效、创新性才是药企立足的根本。

       参考来源

       1.EQRx电话财报会议；

       2.《认购火爆！EQRx美股上市路演超募，映射基石药业潜在市值空间》，贝壳社，2021-08-13；

       3.《基石药业“金娃娃”舒格利单抗，如何成为EQRx公司超40亿美元估值的支点？》，MedTrend医趋势，2021-08-19。