中药原材料涨出天际。
5月23日,据媒体报道,天然牛黄价格已突破100万元/公斤。安宫牛黄丸和片仔癀主要成分都是牛黄和麝香,片仔癀已经涨价,安宫牛黄丸价格可能也要上涨。
替雷利珠单抗适应症再下一城。
5月23日,据百济神州公告,抗PD-1单抗替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌,作为新适应症获批上市。
国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。
行业速递
1) 康希诺新一代序贯加强的新冠mRNA疫 苗临床数据公布
5月23日,康希诺宣布,公司新一代序贯加强的新冠mRNA疫 苗临床数据公布在《柳叶刀·呼吸病学》发表。公开数据显示,该疫 苗具有良好的安全性和免疫原性,且优效于灭活疫 苗,目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。
2) 天然牛黄涨价,已突破100万元/公斤
5月23日,据媒体报道,天然牛黄价格已突破100万元/公斤。安宫牛黄丸和片仔癀主要成分都是牛黄和麝香,片仔癀已经涨价,安宫牛黄丸价格可能也要上涨。
3) 辅仁药业公司股票终止上市
5月22日,辅仁药业发布公告称,公司收到上交所决定终止公司股票上市。
4) 国家药监局公告曲 马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈列入第二类精 神药品目录
5月23日,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了公告,将曲 马多复方制剂、依他佐辛、吡仑帕奈列入第二类精 神药品目录,将于2023年7月1日起施行。
5)博济医药与迪康尔乐签订合同
5月22日,据博济医药公告,公司与迪康尔乐签订了合同,合同表明迪康尔乐委托博济医药进行“DKX-DDCI-01L05项目”的临床研究相关工作。
医药动态
1) 科伦药业乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市
5月23日,据科伦药业公告,乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,该药用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
2) 恒瑞医药SHR-2106注射液获批临床
5月23日,据恒瑞医药公告,SHR-2106注射液获批临床,拟用于预防器官移植术后的移植物排斥反应。
3) 百济神州替雷利珠单抗新适应症获批上市
5月23日,据百济神州公告,抗PD-1单抗替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌,作为新适应症获批上市。
4) 拜耳公司PI3Kα/δ双重抑制剂注射用盐酸可泮利塞获批上市
5月23日,据NMPA官网,拜耳公司PI3Kα/δ双重抑制剂注射用盐酸可泮利塞获批上市,用于治疗既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
5) 悦康药业YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获批临床
5月23日,据悦康药业公告,冠状病毒膜融合抑制剂YKYY017雾化吸入剂在澳大利亚获得开展I期临床试验许可。
器械跟踪
1)埃普特医疗导丝获批上市
5月23日,据NMPA官网,埃普特医疗导丝获批上市。
2)归创通桥PTA球囊扩张导管获批上市
5月23日,据NMPA官网,归创通桥PTA球囊扩张导管获批上市。
3)联影医疗放射治疗计划软件获批上市
5月23日,据NMPA官网,联影医疗放射治疗计划软件获批上市。
海外要闻
1) Hepion Pharmaceuticals公司强力亲环蛋白B抑制剂Ⅱ期临床试验成功
5月23日,Hepion Pharmaceuticals公司宣布,强力亲环蛋白B抑制剂用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法Ⅱ期临床试验成功。
2) 礼来口服GLP-1R激动剂进入III期临床
5月22日,礼来宣布,口服GLP-1R激动剂Orforglipron治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者,进入Ⅲ期临床试验。
3) 葛兰素史克抗IL-5单抗美泊利珠单抗Ⅲ期临床试验成功
5月23日,葛兰素史克宣布,其抗IL-5单抗美泊利珠单抗在中国的Ⅲ期临床试验成功。
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