银河娱乐网页版网页版 ADC：百万一针、百企参战

       ADC药物正在引领国内第二波创新药浪潮。

       所谓ADC药物，即抗体偶联药物（Antibody Drug Conjugate，ADC），是将高选择性的抗体（大分子）和强力细胞毒 药物（小分子）通过连接链共价偶联而得的新型生物药，兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，同时因其定向释放的特性，安全性更加可控。ADC药物分子包含抗体、linker、小分子细胞毒素三个结构模块。

       ADC概念于1967年首次提出，首 款ADC药物Mylotarg于2000年上市。

       目前，全球已有16款ADC药物获批上市，其中，我国有7款上市，160多家企业参与数百个ADC药物研发。

       最贵的年治疗费用近200万元，2022年全球ADC销售超过500亿元。

       本文分别从单价、营收、在研等方面对ADC药物做一汇总分析。

       一、单价

       在美国市场，ADC药物定价最贵的是辉瑞的贝博萨（奥加伊妥珠单抗），以60kg体重计，年治疗费用达29万美元，折合人民币近200万元（195万元），其次是GSK的Blenrep，定价136万元。二者也是唯二超过百万元的ADC药物。

       ＞50万元的有2个，即第一三共/阿斯利康的优赫得（德曲妥珠单抗,用于治疗乳腺癌）91万元、罗氏的泊洛妥珠单抗79万元。

       ＞40万元的有3个，即阿斯利康的Lumoxiti 48万元、罗氏的赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）44万元、第一三共/阿斯利康的优赫得（德曲妥珠单抗,用于治疗胃癌）42万元，

       定价最低的安斯泰来/Seagen的恩诺单抗，定价26万元。

       在中国市场，罗氏的赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）定价33万元。我国首 个国产ADC药物荣昌生物的爱地希（维迪西妥单抗）定价最低，仅8.4万元。

       有3款ADC已通过医保谈判降价后纳入了国家医保，除荣昌生物的爱地希外，还有罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗。（详见图一）

       二、营收

       目前，全球已有超过10款ADC药物实现了商业化，2022年，全球ADC药物营收超过500亿元，达504亿元。

       2022年，营收最高的是罗氏的赫赛莱（恩美曲妥珠单抗），实现销售22.88亿美元，折合人民币154亿元，也是唯一年营收过百亿的ADC。

       其次是，武田/Seagen的安适利®（维布妥昔单抗）和第一三共/阿斯利康的优赫得（德曲妥珠单抗），都超过了80亿元，分别为99亿元和89亿元。

       超过20亿元的3个，即Seagen/安斯泰来的恩诺单抗（padcev）、吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）和罗氏的泊洛妥珠单抗（Polivy），都超过了30亿元，分别为51亿元、46亿元和32亿元。（详见图二）

       三、在研：品种

       目前，全球已有16个ADC药物获批上市，7款ADC在中国获批上市，即罗氏的恩美曲妥珠单抗与维博妥珠单抗、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、阿斯利康/第一三共制药的德曲妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、吉利德/云顶新耀的戈沙妥珠单抗。其中，后二者为本土企业荣昌生物和云顶新耀（引进吉利德）申请上市。

       其余还都处于研发状态。

       目前，全球有428种ADC药物正在研发中（Pharmaprojects数据），进入临床阶段的超过200个。其中，国内170余个ADC在研药物，进入临床阶段的近60个。

       以截止2022年底数据为例，我国有3个申请上市，处于临床I期、II期、III期的分别有34个、16个和11个。（详见图三）

       四、在研：企业

       目前，全球有160多家公司从事ADC癌症疗法的开发和应用（GlobalData数据），中国起步稍晚，但后劲十足。

       1、区域分布

       截止今年4月，全国已有ADC药物初创公司42家，其总部都位于沿海经济发达城市，无一例外，共涵盖了6个省份、12个城市，且长江三角洲就有34家，占比高达81%。其中，上海、江苏、浙江分别占了12家、12家和10家，三省份相当均衡。就单一城市来看，上海12家、苏州8家、杭州7家。如上海的以臻格生物、有临医药，苏州的启德医药、普方生物、宜联生物，以及杭州的多禧生物、百力司康等。

       尽管ADC并不能代表医药创新的全部，但也足以为内地不惜重金招商者提了个醒。（详见图四）

       2、创立时间

       再看下ADC初创公司成立的时间，尽管早在10年前的2010年就已有ADC公司成立，但高峰却发生在2017年，仅此一年就成立了9家，占了目前全部42家的五分之一，原因何在？

       于2000年上市的全球第一款ADC药物Mylotarg，因副作用大退市后，于这一年（2017年）再次批准上市激发了创业者的热情所致。

       2017年后，趋于平稳，每年平均都有4家ADC初创公司成立。

       随着ADC初创公司数量的增多，我国ADC药物申报的数量也相应增长，由2020年的9个，增加到了2021年的22个、2022年的34个。（详见图五）

       3、在研数量

       国内企业中，荣昌生物、云顶新耀已有ADC产品获批上市；恒瑞医药、东耀药业、科伦药业、信达生物、华东医药的ADC产品已经处于临床III期阶段。

       目前，申报ADC药物最多的是恒瑞和百奥泰，都有7个。

       申报5个的有3家，即石药集团、乐普生物和多禧生物。

       申报4个的有5家，即映恩生物、荣昌生物、科伦博泰、复旦张江和百利药业。

       中国ADC新药正在扮演越来越重要的角色，科伦博泰HER2 ADC递交上市申请。多禧生物技术平台，科伦、石药、荣昌、礼新等多款ADC新药完成License-out交易。（详见图六）

       更多企业正在扎堆ADC赛道，内卷已在所难免，技术过硬、做好差异化才能走得更远，唯快不破。