常言道:吸烟有害健康。对于***成瘾者来说,戒烟却是一件无比痛苦的事。
据不完全数据统计,目前我国有烟民超过3亿人,全球更是有10亿人以上。以此数字来看,全球辅助戒烟药物的市场,可谓是一片星辰大海。
实际真是如此吗?笔者借近日Achieve Life Sciences的戒烟药物金雀花碱(cytisinicline)ORCA-3临床3期取得积极结果的进展,来谈谈目前市场拥有的戒烟药物,及戒烟药物的市场前景。
戒烟几率提升2-4倍,
金雀花碱3期结果积极
近日,Achieve Life Sciences公布了金雀花碱的临床3期最新数据。据官方临床数据显示,金雀花碱会部分刺激***受体,使吸烟者仍能获得一定程度的保护,防止***戒断。同时金雀花碱还可以阻断受体,从而使吸烟者不会从***中获得太多的兴奋。
临床数据显示,经12周治疗的患者,最后四周戒烟机会金雀花碱是安慰剂的4.4倍,9-12周接受金雀花碱治疗的戒烟率为30.3%,安慰剂为9.4%。经6周治疗的患者,最后四周戒烟机会金雀花碱是安慰剂的2.85倍,3-6周接受金雀花碱治疗的戒烟率为14.8%,安慰剂为6%。
图1 ORCA-3金雀花碱及安慰剂戒烟率
资料来源:参考文献2
此外,该临床3期试验次要终点检测了患者停止使用金雀花碱后的戒烟几率。从结果来看,从治疗开始第9周至第24周使用金雀花碱的持续戒烟率为20.5%,安慰剂为4.2%。
从以上的主要及次要终点来看,使用金雀花碱可显著提高戒烟几率,并且停止服用后的持续戒烟率也高于安慰剂组。说明使用金雀花碱戒烟效果比较优异。
此外使用金雀花碱未发现严重得不良反应。
金雀花碱若获得FDA的批准,将使得戒烟人群有了新的药物选择。
缓解烟瘾,
戒烟有“三药演义”
长期吸烟会让人产生烟草依赖,即***成瘾,也就是我们俗说的烟瘾。一些人无法通过意志力以及生活习惯来戒烟,便可以通过药物进行戒烟。
目前,戒烟药物的作用机理主要为下述3个方面:
一是“以假乱真”,使用***替代疗法药物,即***的替身。其比烟草中的***先进入人体,“喧宾夺主”式地逐渐挤占身体对烟草***的依赖,同时还能减轻戒烟期间出现的各种不适症状。代表药物有***贴片以及***咀嚼胶等,此类药物为非处方药,所以购买方便。
二是“降低欲望”,使用非***药物,如安非他酮。此类药物可降低吸烟者对***的渴求。安非他酮优点是适合伴有抑郁症状的吸烟者使用,因为安非他酮的原本就是一种抗抑郁药,但安非他酮为处方药,需要医生开具处方。
三是“围追堵截”,使用对神经元中的***受体有高度亲和力及选择性的***阻断剂,减少吸烟的欲望。代表药物为伐尼 克兰,伐尼 克兰是选择性***乙酰胆碱受体的部分激动剂,它可以减轻吸烟者的烟瘾和戒断症状,而其拮抗特性又可以减少吸烟时的满足感,减少了复吸的可能性,有助于戒烟成功。
除以上三类药物外,笔者在clinicaltrials.gov网站查询了当前戒烟新药的临床研究情况。
当前,处于临床1/2/3期的试验共只有30项,其中还包括大量的安非他酮、伐尼 克兰等相关研究,临床阶段的戒烟新药非常少。
表1 临床阶段戒烟药
数据来源:clinicaltrials.gov
吸烟群体超3亿,
戒烟药物蓝海市场远未攻破
据《中国吸烟危害健康报告2020》报告显示,我国的烟民数量已经超过3亿人,占全球吸烟总人口数的四分之一左右。15岁及以上人群吸烟率为26.6%,其中我国男性吸烟率高达50.5%。
此外,每年由于吸烟致死100万人左右,若不加以控制,2050年时死亡人数将达到500万人。
图2《中国吸烟危害健康报告2020》报告
图片来源:国家卫生健康委员会官网
虽然吸烟人群庞大,但戒烟药物市场却稍显渺小。戒烟药市场低迷有何原因?
第一个原因,吸烟者众多,自觉戒烟的烟民却太少。据中国疾控中心数据显示,2020年我国仅有2万-3万人次进行戒烟就诊,看似有超过3亿人的戒烟药市场,实际可能只有几万人。
第二个原因则是依靠药物戒烟成功率低,停药一段时间后很容易复吸。经过反复的戒烟失败,使得戒烟人群对于药物的有效性也产生了质疑。
第三个原因价格高,以Champix为例,一个疗程为12周,而一个疗程大约要花费2000元左右,而且还要面对戒烟失败的风险。如此结果,自然导致很多烟民不愿戒烟。
小 结
从我国的吸烟群体来看,戒烟药物市场看似是一片星辰大海,然而目前戒烟药物的销售情况并不理想,或许这也是众多企业积极性不高的原因所在。
如何打造真正安全、有效的戒烟药物,辅助更多烟民摆脱***成瘾的困扰,或是企业需要深思的问题。
参考文献:
[1]选对药物,让戒烟轻松一点_李中东.
[2]Achieve Life Sciences Reports Statistically Significant Smoking Cessation Benefit for Cytisinicline in Second,Confirmatory Phase 3 Clinical Trial
[3]1.8亿老烟枪,撑不起一个爆款戒烟药_氨基观察.
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