多米诺骨牌接连倒下。在继康诺亚和康宁杰瑞、贝达药业和再鼎医药股价暴跌之后，6月8日，猝不及防地，益方生物出现大量抛售交易——截至午后，益方生物的股价已经跌去近20%。

       相关人士致电询问益方生物证券部，得到回复“经公司核实，没有应未披事项”。而从目前为止的市场流传消息来看，更引疑惑：相比之前暴跌的公司，无论是临床数据也罢，新药获批延迟也罢，均有迹可循，但益方生物的暴跌，此前毫无预期。

       益方生物管线里，是有“暴雷”埋藏？还是说，这只是行业市场惨淡的投射之一，正如坊间戏说，“一天杀一只创新药”。

       益方生物股价暴跌20%

       第一个怀疑因素，与贝达药业相关。益方生物与贝达药业联合开发了一款新型三代EGFR-TKI贝福替尼。而根据药渡数据库查询，目前贝福替尼治疗非小细胞癌适应症已于今年5月31日获批上市，获批的是二线疗法，此外的单药一线治疗非小细胞癌适应症也正在NDA阶段中。

       根据双方签订的协议，贝达药业将在合作生效后向益方生物支付技术入门费，并根据项目研发的进展情况，在重大节点安排研发里程碑付款，合计2.3亿元。此前贝达药业暴跌，原因也与贝福替尼有关，只不过是误传该药审批不顺，后被辟谣勘正。

       贝福替尼研发进度

       对于大多数暂无收益的创新 药企而言，卖的都是产品的未来收入预期。

       市场对贝福替尼的商业化预期不看好？那也不尽然。从患者群人数来看，肺癌发病率连年攀升，EGFR-TKI已经被看作是非小细胞癌的标准治疗药物，目前三代EGFR-TKI已经取代一代产品。

       虽然在贝福替尼获批之前，国内已有三款上市EGFR-TKI，分别为阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼及艾力斯的伏美替尼。但在临床试验中，无论是一线治疗和二线治疗，贝福替尼均取得三代EGFR-TKI史上最长的PFS，具有同类最 优潜力。

       益方生物在研管线

       实际上，对益方生物来说，今年还是值得期待的一年。除了贝福替尼上市以外，KRAS G12C抑制剂D-1553也有望在今年第二季度/第三季度完成注册性临床入组，最早今年年底能申报NDA；口服SERD靶向药D-0502，有望在明年上半年完成注册性临床入组，最早明年年底申报NDA；新型URAT1抑制剂D-0120有望于今年读出IIb 期临床试验数据。

D-1553

       国内进度领先的KRAS G12C抑制剂。KRAS突变阳性存在于多个高致死率癌种中，随着肿瘤患者人数逐年升高，KRAS抑制剂市场有望迎来高速增长。D-1553为国内首 个自主研发并进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂，前期数据表明其临床疗效优异，拥有不输于安进Sotorasib的类似疗效。

D-0525

       全球进展前列的口服SERD靶向药。据弗若斯特沙利文统计，乳腺癌新发患者人数逐年攀升，其中ER阳性、HER2阴性患者占比约75%。SERD药物应用广泛，海内外均为ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者的主要治疗方案。口服SERD药物尚为蓝海市场，D-0502在前期临床试验中初步展现理想疗效，研发进展位于全球前列，有望成为国内首 个口服SERD药物。

D-0120

       兼具安全性和有效性的新型URAT1抑制剂。高尿酸血症及痛风的患病人数快速上升，市场空间广阔。现有的高尿酸血症/痛风治疗药物普遍存在安全性问题，存在巨大未满足的临床需求。新型痛风药物有望充分打开市场空间，引领市场高速增长。D-0120为益方研发的新型URAT1抑制剂，前期临床数据优异，兼具良好安全性及降尿酸效果，研发进度位居国内第一梯队。

       可能正如益方生物工作人员表示的那样，这只是二级市场暂时波动。但恐慌的情绪已经蔓延，一点雪花即可滚成雪球。是时候，大家都该冷静以对。

参考资料

       1.益方生物盘中“20CM”跌停 公司回应：经核实，没有应披未披事项

       2.益方生物招股书