2023年全国高考刚刚落下帷幕,部分地区中考也正在进行中,无数学子们多年汗水浇灌的种子也即将迎来收获,然而最近一则关于“聪明药”的话题引起了笔者的关注。
聪明药,顾名思义,吃了就能变聪明,这也使得无数家长不惜高价从网上购买。世上真有如此厉害的神药?
披着“聪明药”的外衣
实为精 神类药物
实际上所谓的聪明药并不是来路不明的假药,只不过该药物并不会使人变聪明。其真实的身份为利他林,主要成分为哌甲酯,一般用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD),也就是我们俗说的多动症。
对于多动症儿童,服用该药后可以兴奋大脑,从而提高注意力,而注意力提高了,学习成绩自然就上去了,这可能也是一部分家长认为服用该药后可以变聪明的原因。
但是利他林为精 神类药物,如果滥用的话会可能会导致严重的抑郁倾向,后果不堪设想,到头来可能成绩没提高,却影响了孩子的一生。
虽然利他林并不能使人变聪明,但是在治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)上却有一定的作用,那么当前都有哪些治疗多动症的药物?又有哪些在研药物?多动症药物市场又如何?答案在下文。
ADHD两大疗法
中枢兴奋剂类药物VS非兴奋类药物
目前,国内治疗ADHD常用的药物主要有两大类,即中枢兴奋剂类药物以及非兴奋类药物。中枢兴奋剂类药物以盐酸 哌甲酯为主,而非兴奋类药物则以盐酸 托莫西汀为主。当然,盐酸 可乐定作为α2肾上腺素受体激动剂,也是多动症疗效良好药物。
(1)盐酸 哌甲酯
哌甲酯于1955年由FDA批准,商品名就是前文提到的利他林,最初为速释片,后经过剂型改良才逐渐研发出缓释等剂型,缓释剂型于1982年获得FDA批准,相比于速释片,缓释片起效时间更长。
盐酸 哌甲酯有效率可达到75%~80%,但有入睡困难、生长缓慢、食欲减退以及心血管事件等不良反应。
下图1为近年来盐酸 哌甲酯缓释片的医院销售额,2021年市场销售额达到1亿元以上。
图1 盐酸 哌甲酯医院销售额
图片来源:行行查
(2)盐酸 托莫西汀
盐酸 托莫西汀为选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,适用于6岁及以上儿童多动症的治疗。该药物也是《中国注意缺陷多动障碍防治指南(第二版)》所推荐使用的药物。该药物起效时间长,患者耐受性良好,常见的副作用为消化系统症状以及食欲减退等。
(3)首 款d-哌甲酯前药获批
2021年3月,KemPharm和Corium联合宣布FDA已批准其产品Azstarys上市,该药物用于治疗6岁以上ADHD儿童患者,并且该药物为首 款包含d-哌甲酯前药的ADHD疗法,该药物可以快速起效,并且由于前体药物的存在,可延长起效时间。Azstarys由30%的d-哌甲酯以及70%的d-哌甲酯前药组成,由于Azstarys具有快速起效以及延长起效时间的效果,所以可以进一步满足患者的需求。
(4)盐酸 可乐定
盐酸 可乐定为α2肾上腺素受体激动剂,盐酸 可乐定缓释片由于副作用较轻,所以患者的依从性较高。
图2 国内盐酸 可乐定缓释片临床3期
图片来源:临床登记平台截图
ADHD在研药物
美国ClinicalTrials.gov网站数据显示,当前处于Recruiting(招募)状态的ADHD药物共178项,整体来看处于临床阶段的多动症药物较少。
图3 ADHD药物临床阶段数量
图片来源:ClinicalTrials.gov截图
下表1为几款当前处于临床2/3期阶段的ADHD药物,值得关注的是PDC-1421药物,PDC-1421是少数正在进行临床试验的植物药产品,该药物由我国台湾地区的莱特先进生医股份有限公司开发,是一种中药材的提取物。
表1 ADHD临床阶段药物
数据来源:公开资料整理
人群及市场
根据1983-2011年正式发表的中文调查资料的Meta分析显示,我国儿童ADHD总体患病率在5.7%左右,据此估计全国有患儿1500万至2000万人,并且有文献[2]指出,ADHD 患者中大约有70%的人多动症症状会持续到青春期,甚至有30%~50%的患者会持续到成年期。所以ADHD具有一定的患者群体,这也意味具有一定的市场。
而药物市场方面,2019年ADHD全球市场规模达到了133亿美元,预计2026年将达到154.84亿美元,年复合增长率为4.91%。
同时我国也是ADHD重要的市场之一,2019年我国市场规模8800万美元左右,预计2026年将达到1.6亿美元左右,年复合增长率预计为9%-10%左右。
图4 全球ADHD市场规模
图片来源:QYResearch
小 结
一则有关于中高考“聪明药”的消息,最后揪出其真实身份为治疗多动症的药物,而我国多动症患者群体多数为儿童,并且群体较大,且全球市场规模也近150亿美元。但是目前各企业对多动症药物的研发热情尚缺,而多动症药物也有很多问题有待解决,儿童是祖国的未来,也是家庭的希望,期望不久的将来有更多的多动症好药可以问世。
参考资料:
[1]注意缺陷多动障碍患儿用药依从性及影响因素的研究进展.
[2]注意缺陷多动障碍临床诊疗变化要点解析.
[3]《中国注意缺陷多动障碍防治指南》.
[4]全球与中国注意力缺陷多动障碍(ADHD)市场现状及未来发展趋势(简报).
[5]《中国注意力缺陷多动障碍防治指南》第二版解读.
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com