银河娱乐网站网址大全app下载中心 江苏联环药业苯磺贝他斯汀收到药品GMP符合性检查结果

       近日，江苏联环药业股份有限公司（以下简称“公司”或“联环药业”）从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告（2023年第61号），现将相关情况公告如下：

       一、GMP 检查相关信息

       企业名称：江苏联环药业股份有限公司

       生产地址：江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路 9 号

       检查范围：原料药[苯磺贝他斯汀，二车间 C7 厂房 C7-H4 生产线（合成）、二车间 C7 厂房 13 号精烘包（精制）]

       检查时间：2023.04.22—2023.04.25

       检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对江苏联环药业股份有限公司进行《药品生产质量管理规范》符合性检查和评定，结果符合要求。

       二、生产线、主要生产品种、设计产能及相关情况

       具体情况如下：

       本次原料药苯磺贝他斯汀是首次通过 GMP 符合性检查，该生产线（与其他品种共线）的投入约为人民币 360 万元（未经审计）。

       三、主要生产品种的市场情况

       注：

       1、以上数据来源为国家食品药品监督管理总局官方网站；

       2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

       3、除上述已披露的资料外，公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

       四、对公司的影响及风险提示

       公司本次获得药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力，以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。

       由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。