在连续两天大跌之后,加科思引来了亦庄国资的支持。
7月7日,加科思宣布,公司获亦庄国投增资1.5亿元,将用于KRAS G12C抑制剂以及其他创新项目的研发、生产和商业化。截至今日收盘,加科思股价上涨6.94%。
默沙东mRNA疫苗治疗黑色素瘤首 个Ⅲ期临床试验启动。
7月6日,据媒体报道,默沙东启动了治疗黑素瘤的mRNA疫苗V940(mRNA-4157)的首 个III期临床试验。
该试验旨在评估mRNA-4157联合帕博利珠单抗(Keytruda,K药),对比安慰剂联合K药,治疗未接受过系统治疗的高风险II-IV期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。
行业速递
1)再鼎医药陈娅静升任首席财务官
7月6日,再鼎医药宣布,陈娅静博士晋升为公司首席财务官 (CFO),自2023年7月7日起生效。
2)加科思拟获亦庄国投增资1.5亿元
7月7日,加科思宣布,公司全资附属北京加科思拟获亦庄国投增资1.5亿元,将用于KRAS G12C抑制剂以及其他创新项目的研发、生产和商业化。截至今日收盘,公司股价上涨6.94%。
医药动态
1)宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获批临床
7月7日,据CDE官网,宸安生物德谷门冬双胰岛素注射液获批临床,拟用于治疗成人2型糖尿病。
2)恒瑞医药HRS-9815注射液获批临床
7月7日,据CDE官网,恒瑞医药HRS-9815注射液获批临床,拟用于成人前列腺癌患者的PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET),包括:拟行根治性治疗的可疑转移患者;PSA水平升高的可疑复发患者;筛选适合接受镥[177Lu]-PSMA靶向放 射性配体治疗的转移性前列腺癌患者。
3)国药集团容生制药痛风药物托吡司特片获批临床
7月7日,据CDE官网,国药集团容生制药托吡司特片获批临床,拟用于治疗痛风、高尿酸血症。
4)正大天治疗血液系统恶性肿瘤疗法获批临床
7月7日,据CDE官网,正大天晴TQB3454片获批临床,拟用于联合注射用阿扎胞苷,治疗携带IDH1突变的血液系统恶性肿瘤患者,包括但不限于急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征等。
5)济民可信小分子免疫激动剂获批临床
7月7日,据CDE官网,济民可信小分子免疫激动剂JMKX000197注射液获批临床,拟用于晚期或转移性实体瘤。
6)信达生物靶向HER2 ADC获批临床
7月7日,据CDE官网,信达生物靶向HER2 ADC药物IBI354获批临床,拟用于晚期实体瘤。
7)齐鲁制药PD-1/CTLA-4双抗获批临床
7月7日,据CDE官网,齐鲁制药PD-1/CTLA-4双抗QL1706获批临床,拟用于联合贝伐珠单抗和/或化疗,一线治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的患者。
8)诺和诺德治疗血友病A的FIX/FX双抗获批临床
7月7日,据CDE官网,诺和诺德FIX/FX双抗Mim8获批临床,拟用于伴或不伴FVIII抑制物的血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的常规预防治疗,以预防出血或降低出血发生的频率。
9)信立泰治疗高血压药物沙库巴曲阿利沙坦钙片上市申请受理
7月7日,信立泰宣布,血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂(ARNi)沙库巴曲阿利沙坦钙片上市申请获得受理,拟申请适应症为治疗轻、中度原发性高血压。
海外要闻
1)卫材/渤健阿尔兹海默新药获FDA完全批准
7月6日,据FDA官网,卫材与渤健联合开发的lecanemab(商品名:Leqembi)完全批准上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。
2)IL-3/IL-4双抗临床数据异常,ASLAN股价下跌32%
7月7日,ASLAN Pharmaceuticals宣布,IL-4/IL-3双抗eblasakimab的Ⅱb期临床试验达到主要终点,用于治疗特应性皮炎患者。但因为安慰剂数据反应较高,ASLAN公司股价下跌32%。
3)默沙东启动mRNA疫苗/K药联合疗法首 个III期临床试验
7月6日,据媒体报道,默沙东启动治疗黑素瘤的mRNA疫苗V940(mRNA-4157)的首 个III期临床试验,旨在评估mRNA-4157联合帕博利珠单抗,对比安慰剂联合K药,治疗未接受过系统治疗的高风险II-IV期黑色素瘤患者的有效性和安全性。
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