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热门推荐: 行业速递 医药动态 海外要闻
作者:方涛之  来源:氨基观察
  2023-07-12
7月10日,百济神州发布公告,以一笔首付款获得映恩生物的一款临床前ADC药物。映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款,以及分级特许权使用费。7月9日,药明生物宣布新,拟分拆专注于提供ADC等CRDMO服务的药明合联,并于香港联交所主板上市。

       面对着火热发展的ADC领域,百济神州也选择加码押注。

       7月10日,百济神州发布公告,以一笔首付款获得映恩生物的一款临床前ADC药物。映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款,以及分级特许权使用费。

       随着ADC药物的火热,ADC上游的卖水人也动作频频。

       7月9日,药明生物宣布新,拟分拆专注于提供ADC等CRDMO服务的药明合联,并于香港联交所主板上市。

       半年报季来临。

       7月10日,百克生物发布公告,预计上半年实现净利润1.05亿元到1.2亿元,同比增加42.72%到63.11%。

       过去三天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让小编带你一起看看吧。

       行业速递

       1) 盟科药业拟定增募资不超2亿元

       7月10日,盟科药业发布公告,拟定增募资不超过2.03亿元,用于新药研发项目。

       2) 百克生物半年度净利润预增42.72%-63.11%

       7月10日,百克生物发布公告,预计上半年实现净利润1.05亿元到1.2亿元,同比增加42.72%到63.11%。

       3) 第八批国家药品集采月底落地广东

       7月10日,广东省医疗保障局近日发布《关于做好第八批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》,明确第八批国家药品集采将于7月31日落地广东。

       4) 诺辉健康上半年毛利预期同比增长294.6%至307.3%

       7月10日,诺辉健康发布公告,上半年收入总额预期介乎约8亿元至8.37亿元,同比增长254.2%至270.8%;毛利预期将介乎7.3亿元至7.54亿元,同比增长294.6%至307.3%。

       5) 药明生物拟分拆药明合联至港交所主板独立上市

       7月9日,药明生物发布公告,拟分拆其旗下生物偶联药CRDMO服务公司药明合联,并于香港联交所主板独立上市。

       6) 百济神州引进映恩生物临床前ADC新药

       7月10日,百济神州发布公告,以最高达13亿美元的额外付款,以及分级特许权使用费,获得映恩生物一款临床前ADC药物的全球权利。

       医药动态

       1) 百极优棠BPYT-01胶囊获批临床

       7月10日,据CDE官网,百极优棠BPYT-01胶囊获批临床,拟用于治疗2型糖尿病。

       2) 英矽智能ISM3091胶囊获批临床

       7月10日,英矽智能ISM3091胶囊获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。

       3) 盛禾生物注射用IBD0333获批临床

       7月10日,盛禾生物注射用IBD0333获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤。

       4) 华奥泰生物HB0025注射液获批临床

       7月10日,华奥泰生物HB0025注射液获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。

       5) 华博生物HB0030注射液获批临床

       7月10日,华博生物HB0030注射液获批临床,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。

       6) 奥鸿药业FCN-437c胶囊获批临床

       7月10日,奥鸿药业FCN-437c胶囊获批临床获批临床,拟联合来曲唑或阿那曲唑,用于既往未接受内分泌治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的晚期乳腺癌女性患者。

       7) 沃森生物公布新冠变异株mRNA疫苗Ⅲ期临床试验期中分析报告

       7月10日,沃森生物发布公告,新冠变异株mRNA疫苗Ⅲ期临床试验期中分析报告显示,该疫苗Ⅲ期临床试验的保护效力主要研究结果已达到规定的评价标准。

       8) 恒瑞医药HRS-4357前列腺癌适应症获批临床

       7月10日,恒瑞医药发布公告,子公司HRS-4357用于既往接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者适应症获批。

       9) 和黄医药国内启动 HMPL-415 的I期临床试验

       7月10日,和黄医药发布公告,在中国启动SHP2变构抑制剂HMPL-415 的I期临床试验,首名患者已于7月6日接受首次给药治疗。

       10) 甘李药业启动GLP-1R激动剂降糖II期临床头对头司美格鲁肽

       7月10日,甘李药业发布公告,在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项II期临床试验,旨在评估GZR18对比司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性。

       11) 和黄医药呋喹替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种

       7月10日,据CDE官网公示,和黄医药呋喹替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为联合抗PD-1单抗信迪利单抗注射液用于既往至少一线含铂治疗失败的错配修复完善(pMMR)晚期子宫内膜癌患者。

       器械跟踪

       1) 赛诺医疗新一代药物洗脱支架在海外获得注册批准

       7月10日,赛诺医疗发布公告,公司近日收到印尼药监局颁发的公司新一代药物洗脱支架系统的《医疗器械注册批准文件》。

       海外要闻

       1) 强生引进Nanobiotix公司纳米药物NBTXR3

       7月10日,Nanobiotix公司发布公告,已与强生达成合作,授予后者共同开发和商业化纳米药物NBTXR3的全球许可权益。

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