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热门推荐: 和泽医药 减重 HZ012
作者:姚姚乐  来源:药智数据
  2023-07-12
7月11日,CDE官网显示浙江和泽医药科技股份有限公司的HZ012注射液获得临床试验默示许可,用于BMI在28kg/m2及以上或BMI在24kg/m2及以上并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者,辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。

       7月11日,CDE官网显示浙江和泽医药科技股份有限公司(以下简称“和泽医药”)的HZ012注射液获得临床试验默示许可,用于BMI在28kg/m2及以上(肥胖)或BMI在24kg/m2及以上(超重)并伴有至少一种肥胖合并症的成人患者,辅助低热量饮食和增加锻炼进行体重管理。

和泽医药的HZ012注射液获得临床试验默示许可

       图片来源:CDE官网

       HZ012是一款GLP-1R/GIPR双重激动剂,由和泽医药主导开发。

       除HZ012外,和泽医药还拥有两款GLP-1R/GIPR激动剂,分别为HZ010和P29。其中,HZ010由道尔生物与和泽医药合作研发,已于2022年10月开展I期临床试验,P29也在今年4月获批临床。两款药物都拟用于治疗2型糖尿病。

       此次HZ012获批临床,针对适应症为肥胖,HZ012也是和泽医药首 款被批准开展肥胖临床试验的GLP-1R/GIPR激动剂。

       40年“老”靶点

       “卷”入减肥新赛道

       GLP-1受体作为治疗2型糖尿病作为重要的靶点之一,已有超过40年的历史。GLP-1是能单独应用于临床的肠促胰素,具有高度脏器选择性、副作用少的特点。

       随着司美格鲁肽减肥“奇效”的爆火,这个糖尿病的“老靶点”,被贴上“减肥”的新标签。2022年,诺和诺德凭借司美格鲁肽狂揽百亿美元,为GLP-1类药物的研发添了一把火。

       在减肥方面,除司美格鲁肽外,另一款药物亦表现不俗。

       2022年,GLP-1/GIP双重激动剂替尔泊肽在美国获批上市,用于治疗2型糖尿病。替尔泊肽在不满一年的时间内便拿下了5.685亿美元的销售额;2023年一季度更是达到5.364亿美元,增速惊人。

替尔泊肽在美国获批上市

       图片来源:药智数据——全球药物分析系统

       2022年4月,礼来公布替尔泊肽治疗肥胖症或超重群体的全球3期临床试验关键数据,结果显示:替尔泊肽的三个剂量(5mg、10mg、15mg)治疗组患者第72周时减重效果均显著优于安慰剂对照组,同时接受最高剂量(15mg)治疗的亚组平均体重降低22.5%(约24公斤),其中63%的受试者体重降低至少20%。替尔泊肽是在3期临床试验中首 个将体重平均降低超过20%的药物

       换言之,替尔泊肽的减肥效果优于司美格鲁肽。

       在我国,替尔泊肽仍在临床阶段。今年2月,礼来宣布替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验取得积极结果。在实验中,替尔泊肽的总体安全性与先前试验报道相似。

       除上述药物外,礼来的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重抑制剂Retatrutide也值得期待。

       日前,医学杂志《新英格兰医学杂志》发布了Retatrutide的2期临床试验结果,显示这款药物能在48周让受试者体重减轻24.2%,效果超过了目前已有的所有减肥药物。

       小     结

       前不久,华东医药的利拉鲁肽注射液获批减肥适应症;仅在国内,已有豪森药业HS-20094、恒瑞医药HRS9531、鸿运华宁GMA-106、甘李药业GZR-18等十余款GLP-1类抑制剂拟用于减肥。国内减重市场竞争愈发激烈,HZ012才启程,最终表现如何,可以拭目以待……

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