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银河娱乐网站网址大全最新网址 四川汇宇制药全资子公司普乐沙福注射液获得西班牙上市许可

来源:上海证券交易所
  2023-07-14
四川汇宇制药股份有限公司全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到西班牙药物和健康产品管理局核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可。

       四川汇宇制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司 Seacross Pharma (Europe) Ltd.于近日收到西班牙药物和健康产品管理局(以下简称“西班牙药监局”)核准签发的关于公司产品普乐沙福注射液的上市许可,现将相关情况公告如下:

       一、药品基本情况

药品基本情况

       二、药品的其他相关情况

       普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成 HSC 采集与自体移植。

       公司普乐沙福注射液研发成功后已进行了多国注册申报,分别已在中国、英国、加拿大、法国、德国、荷兰等 18 个中欧北美市场获得上市许可。截至目前,公司已在包含波兰、意大利、澳大利亚、新加坡等 20 余个国家提交注册申请。

       公司研发的普乐沙福注射液在西班牙获批上市,有利于公司在国际市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展国际业务的广度和深度,为国际市场的可持续发展进一步夯实了基础。

       三、对公司的影响及风险提示

       公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

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