近日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:KH607片
剂型:片剂
适应症:抑郁症
注册分类:化药 1 类
通知书编号:2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
审批结论:同意开展用于治疗抑郁症的临床试验
二. 产品简介
KH607 是我公司自主研发的小分子 r-氨基丁酸 A 亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,属于化药 1 类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示 KH607 片安全有效,具有良好的抗抑郁作用,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点,预期具有良好的临床应用前景。
三. 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
合作咨询
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com