去年,辉瑞年收入突破了1000亿美元,获得了药企营收榜首的位置,而此前这一位置已经被强生占据了十年之久。但是,今年强生将重新夺回宝座。
近日,强生发布了2023年二季度财报。Q2营收为255.30亿美元,同比增长了6.3%。上半年的总营收为502.76亿美元,同比增长了6%。其中,制药业务在Q2收入为137.31亿美元,同比增长了3.1%;上半年的收入为271.44亿美元,同比增长3.7%。
此外,强生全面上调了全年的业绩预期。公司预计2023全年的总体销售额将在988亿美元~998亿美元之间,这一区间比4月份时的预期高出了约10亿美元。
图片来源:强生官网
畅销药众多
两款即将迈入百亿美元俱乐部
强生表示,驱动业绩增长的产品包括抗肿瘤药DARZALEX (达雷妥尤单抗)、ERLEADA (阿帕他胺)和CARVYKTI (西达基奥仑赛),自免药物STELARA (乌司奴单抗)和 TREMFYA (古塞库单抗),肺动脉高压药UPTRAVI (selexipag) 和OPSUMIT (马昔腾坦),以及抗抑郁药SPRAVATO (艾司氯胺 酮) 。
但是ZYTIGA (阿比特龙)、IMBRUVICA (伊布替尼) 、REMICADE (英夫利昔单抗)销售额下滑严重。
2023上半年强生主要产品销售情况
资料来源:强生官网,药智头条整理
强生畅销药众多,从上表看有9款产品半年销售额超过10亿美元,14款产品半年销售额超过5亿美元。
其中销售额最高的两款产品分别为STELARA和DARZALEX。
Stelara(乌司奴单抗,喜达 诺)是强生年销量最高的产品,也是自免领域畅销度排名第二的产品,仅次于艾伯维的HUMIRA (修美乐)。Stelara是首 个全人源“双靶向”IL-12和IL-23抑制剂,于2009年9月首次获得FDA批准,用于斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎等。
2022年,全球乌司奴单抗销售额97.23亿美元,今年上半年销售额52.41,同比增长7.2%。不久前,强生和安进就前者的生物类似药诉讼达成和解,根据和解协议,安进不迟于2025年1月1日推出其生物类似药,Stelara专利危机得到暂时缓解,今年销售额突破百亿美元问题不大。
但是生物类似药的威胁不仅仅来自安进,今年1月,Alvotech及其销售合作伙伴Teva表示,FDA已经受理了他们的Stelara生物类似药上市申请,预计FDA将在2023年下半年完成监管审查。Rani Therapeutics也正在与Celltrion合作利用RaniPill递送技术开发Stelara的口服药。
Darzalex(达雷妥尤单抗)是全球首 个CD38单克隆抗体靶向药物,也是多发性骨髓瘤(MM)领域上市的第一款生物药。Darzalex在2015年底上市时是作为四线药物使用,此后陆续扩大到三线用药、二线用药和一线用药,并且上市两年后便成为年销售额12亿美元的重磅炸 弹,2022年全球销售额80亿美元,2023上半年销售额46.95,强劲增长22.2%,今年全年销售额有望突破百亿美元。
自免、肿瘤并驾齐驱
从疾病领域来看,自免领域收入最多,上半年总营收86.08亿美元,同比增长0.9%;但肿瘤领域增长强劲,上半年营收85.10亿美元,同比增长6.5%。
自免仍是强生的第一大板块,拥有STELARA($52.41亿)、TREMFYA($13.46亿)、SIMPONI / SIMPONI ARIA($10.66亿)、REMICADE($9.47亿)等明星单品,自免领域2023上半年总营收86.08亿美元。但值得注意的是,自免领域上半年营收增长已经很缓慢,仅增长0.9%,而且REMICADE受生物类似药冲击,销售额下滑严重,半年销售额已不足十亿美元。而自免核心产品STELARA也即将面临生物类似药挑战。
肿瘤是第二大板块,也是增长最快的板块,拥有DARZALEX($46.95亿)、IMBRUVICA($16.68亿)、ERLEADA($11.09亿)、ZYTIGA($4.72亿)、CARVYKTI ($1.89亿)。虽然ZYTIGA和IMBRUVICA销售额已开始下滑,但DARZALEX、ERLEADA仍保持着20%以上的增速,而且与传奇生物合作的CAR-T新星CARVYKTI 表现优秀,有望成为未来几年多发性骨髓瘤(MM)领域的业绩核心支持。2023上半年强生在肿瘤领域收入85.1亿美元,增长6.5%,可以预见很快肿瘤将超过自免成为强生最重要的收入来源。
多领域寻找突破
除了自免和肿瘤领域,强生在神经、抗感染、肺动脉高压领域业绩也取得了不同程度的增长。
尤其是肺动脉高压领域上半年营收18.44亿美元,增长8.8%,是所有疾病板块中增长率最高的领域。两款肺动脉高压药UPTRAVI (selexipag) 和OPSUMIT (马昔腾坦)都表现不俗,UPTRAVI 收入7.61亿美元(+16.6%),OPSUMIT收入9.47亿美元(+7.5%)。
此外,下半年强生将继续迎来多项关键里程碑,例如Talquetamab(GPRC5D/CD3双抗)用于复发难治性多发性骨髓瘤 R/R MM 有望在美国和欧洲获批;Aprocitentan(ETRa/b)用于难治性高血压 TRHTN 有望在美国获批。
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