近日,知名行业媒体Endpoints News发布的一则最新分析报告显示,25 款美国医疗保险处方药上市价格平均涨幅226%,涨幅数字是相较于药品首次进入市场的价格而言。
纵观名单,16款药品价格涨幅翻番,其中Lantus、Enbrel、Novolog、Humira更是远超500%+,包揽前四,分别高涨739%、701%、628%、562%,属实惊人。
涨幅翻番的十几款药物,均已上市10年+,多数在2010年前上市,属于深耕市场的前辈行列。而后十款上市时间不到10年,可见价格的涨幅与市场的沉淀渗透有着一定的相关性。
表1:美国医疗保险处方药上市价格暴涨Top25
数据来源:EndPoints News
暴涨500%+,有何魔力
Lantus(来得时)是熟识已久的面孔,由赛诺菲研发的一款甘精胰岛素,2000年的上市价格为35美元,赛诺菲为阻止竞争获得了45项后续专利(follow-on patents),曾25次上调甘精胰岛素价格,2021年价格超过了350美元,涨幅达1000%。今年受胰岛素三大巨头的价格战影响,今年赛诺菲将Lantus降价78%,2024年1月1日生效,但目前的价格较首次上市价格上涨了739%。
Lantus分别于2000年4月和6月获得FDA和欧洲医药产品评审委员会批准,用于治疗1型和2型糖尿病。2004年,Lantus在中国上市。自上市以来,凭借其巨大的临床优势,赛诺菲迅速在胰岛素市场崛起。Lantus也迅速成为全球胰岛素及其类似物中的尖子生,连续多年销售排行榜中位列同类产品中的第一位,在2014年创下了84.3亿美元的销售峰值,去年的全球销售额也高达24.09亿美元。
Enbrel(依那西普)是由安进/辉瑞合作的全球首 款全人源的肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,于1998年在美国上市,获批适应证为类风湿性关节炎(RA),2010年在中国获批上市。Enbrel也是历史上最畅销的药物之一,同时也是安进的支柱产品,相较于首次上市价格,目前Enbrel价格涨幅高达701%。
NovoLog(诺和锐)是由诺和诺德开发的一款门冬胰岛素,1999 年在欧洲获批上市,2000 年在美国获批上市,2002 年在国内批准进口。自上市以来,NovoLog年销售额不断上升,2015 年达到销售峰值 207.2 亿丹麦克朗。
门冬胰岛素作为全球第二大胰岛素类似物用药,仅次于甘精胰岛素,然而此前在国内却是诺和诺德一家独大。但同样受今年三大巨头的胰岛素价格战影响,诺和诺德表示,自2024年1月起,将NovoLog的价格下调75%,从289.36美元下降至72.34美元,但目前的价格较首次上市价格仍大涨628%。
Humira(修美乐)是由艾伯维开发一款的单克隆抗体,也是大名鼎鼎的“药王”,2002年12月获美国FDA批准上市,用于治疗类风湿性关节炎。在2013年开始Humira位于全球药物销售冠军,年销售收入超过100亿美元。2018年后的连续5年,其销售收入基本维持在200亿美元左右。自2013年至2022年的十年,Humira获得全球药物销量十连冠。
蝉联10年药王宝座,绝 对不易,除了过硬的实力外,牢筑专利“围墙”也是Humira的守擂武器之一。
根据医疗信息网站Drugs.com的数据,没有保险的患者需要为两支Humira自动注射器支付约6420美元,目前的价格较2002年首次上市价格高涨562%。
大涨200%+,个个是爆款
除Top4佼佼者外,名单中还有5款药物价格涨幅达200%+,也是在各自领域中现象级的存在。
Levemir(诺和平)是诺和诺德开发的第三代胰岛素—地特胰岛素,为长效胰岛素类似物。最早于2009年6月26日在中国获批。长期以来,Levemir一直在Lantus的阴影下,但这并不影响其自身市场拓展能力的发挥。这只基础胰岛素销售增长动力很强,已连续几年为诺和诺德创造了重磅药级别的成绩。
同样作为今年胰岛素价格战的参赛选手,诺和诺德宣布将Levemir降价65%,但现阶段Levemir的价格较2005年首次上市价格仍有360%的涨幅。
Restasis(丽眼达)是美国艾尔建(Allergan)研发的环孢素滴眼液,于2002年12月获FDA批准用于干燥性角膜结膜炎相关的眼部炎症治疗,是首 个批准用于中重度干眼病治疗的药物。该产品的峰值年销售额达到了将近15亿美元。
自Restasis上市后的13年间均没有新药出现,直到2017年开始,诺华的Xiidra获批上市,以及太阳药业Cequa(0.9%环孢素)上市,进而Restasis的销售额出现下滑。尽管如此,Restasis目前的上市价格较首次上市价格上涨了330%。
Januvia(捷诺维)是一款DPP-4酶抑制剂,由默沙东原研,主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,于2006年10月17日获得FDA批准生产,次年4月2日正式在美国上市,2007年4月2日,FDA又批准了西格列汀和****的口服复合制剂捷诺达(Janumet)。
Januvia在2012年达到年销售额峰值40.86亿美元,近年来西格列汀的全球销售额均稳定在30-40亿美元左右。目前,Januvia相对首次上市价格上涨了275%。
Revlimid(来那度按)最初由新基(Celgene)研发,为旗下沙利度胺的衍生物,是新一代免疫调节剂。2019 年,新基被 BMS 以 740 亿美元的价格收购,同时,Revlimid 被 BMS 收入麾下。Revlimid 一直处于全球畅销药行列,2020 年其销售额为 121.5 亿美元,成为全球销售额最高的一款多发性骨髓瘤药物。2021 年全球销售额再次走高,达 128.21 亿美元。
与销售额一路走高相呼应,Revlimid较2005年首次上市价格上涨了270%。
后起之秀,蓄势待发
相对TOP15 100%+的涨幅,后10款药物的涨幅并不算太高,但在2022年均实现了亮眼的销售业绩。
Jardiance(恩格列净)是勃林格殷格翰和礼来的合作项目,是新一代SGLT2 抑制剂,是非胰岛素依赖的新型降糖药物,最早在 2014 年度陆续在欧、美、日获批上市,目前已获批射血分数保留的心力衰竭、2型糖尿病、射血分数降低的心力衰竭、心血管风险等多项适应症。
作为勃林格殷格翰的王 牌产品,Jardiance 2022年获得了58.32 亿欧元销售额成绩,同比增长 39.1%,再加礼来的收入,2022 年销售额已达到 82 亿美元,在当年药品销售额 TOP100 榜单中仅次于 O 药。随之,目前Jardiance的价格较2014年首次上市价格也上涨了97%。
Entresto(诺欣妥)是由缬沙坦与沙库巴曲非共价结合的复合物药物,是诺华治疗心衰的重磅药,Entresto最早于2015年7月7日获批,2022年营收已达46.4亿美元,2023年上半年取得了29.15亿美元的收入,同比增长35%,与之相对应的是目前的价格较2015年首次上市价格增加了78%。
Ozempic(司美格鲁肽)是今年全球爆火的“减肥神药”,是诺和诺德出品的一款新型可注射处方药,用于配合饮食运用改善2型糖尿病患者的血糖,其药物成分为司美格鲁肽。据诺和诺德年报,2022年Ozempic的销售额达597.5亿丹麦克朗(84.65亿美元,+77%),随着Ozempic的火爆出圈,Ozempic较2017年首次上市价格也增加了38%。
结 语
在这25 款美国医疗保险处方药中,大多数为降糖药,可见今年糖尿病赛道的火爆程度不一般。但今年礼来率先打响了胰岛素降价“第一枪”,诺和诺德、赛诺菲跟进,三大巨头降价措施执行后,想必后续阶段这份名单又是另外一番局面,接下来就静观其变吧。
参考资料:
1. Drug price increases layered over decades: AARP analysis shows how list prices can rise by more than 700% – Endpoints News (endpts.com)
2. https://xueqiu.com/2002048631/221175973
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