近日,BioNTech频繁出手引进中国创新药。10月12日,BioNTech与苏州宜联生物达成合作协议,引进后者HER3 ADC新药YL202的大中华区外全球权益,预付款7000万美元,以及额外开发、监管和商业化里程碑付款,潜在总金额超过10亿美元。
今年以来,这已是BioNTech与中国药企达成的第6项交易,此前BioNTech已先后与昂科免疫、映恩生物、道尔生物、普米斯达成新药开发合作。
成立12年后,靠mRNA疫苗一战成名
2020年,成立12年的BioNTech,靠mRNA新冠疫苗一战成名。
BioNTech是一家总部位于德国美因茨的生物技术公司,由Ugur Sahin、Oezlem Tuereci夫妇和Christoph Huber三位科学家于2008年创立。公司专注于癌症免疫疗法,其理念颇为出圈——“每位癌症患者的肿瘤都是独一无二的”。
而让BioNTech名利双收的mRNA技术,来自2013年加入BioNTech并担任副总裁的Katalin Karikó。今年,诺贝尔医学或生理学奖颁给了Katalin Karikó和Drew Weissman,以表彰他们在核苷碱基修饰方面的发现,这些发现使得开发针对COVID-19的有效mRNA 疫苗成为可能。
在Katalin Karikó加入后,BioNTech获得了多项关于mRNA的专利成果,并与多家公司和科研机构达成合作和商业化计划。例如2018年8月,BioNTech与辉瑞达成合作,共同开发基于mRNA的流感疫苗,这也成为此后双方达成新冠疫苗的合作契机。
2020年初,Sahin在了解到新冠病毒疫情后,他判断新冠有可能发展成大流行病,而用于抗癌药物的mRNA研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。随即,BioNTech迅速启动“光速(Light Speed)计划”,研究新冠病毒疫苗,并在2020年3月,先后与复星医药和辉瑞制药签订了全球合作协议。
2020年12月,英国紧急授权BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2用于预防COVID-19,成为全球第一款新冠疫苗。
凭借mRNA新冠疫苗在商业化上的成功,2021年BioNTech营收189.8亿欧元,市值曾一度达到千亿美元,跻身全球TOP20药企。
然而,随着新冠病毒疫情进入新阶段,2023上半年BioNTech总营收仅14.45亿欧元,同比下降84.9%。
BioNTech将管线重新聚焦到肿瘤领域,做回一家肿瘤免疫公司。
疯狂进货中国创新药
BioNTech重回肿瘤免疫赛道
BioNTech一边开展mRNA技术在肿瘤领域的应用,一边通过自研+引进的方式构建新型分子平台(抗体、ADC、细胞治疗等)。
据最新公开资料,肿瘤学管线已占据BioNTech进入临床阶段产品管线的一半以上,成为公司研发投入最重要的领域。
目前,BioNTech在肿瘤领域共有21个项目、29个临床试验正在进行,重点推进项目包括BNT122、BNT323/DB-1303、BNT316/ONC-392 (gotistobart)、BNT312 (GEN1042)、BNT211。
值得注意的是,今年BioNTech密集从中国“扫货”肿瘤免疫疗法。
3月,BioNTech与OncoC4(昂科免疫)达成合作,以2亿美元首付款及潜在里程碑销售分成引进新一代CTLA-4抗体ONC-392。
4月和8月,BioNTech与映恩生物达成两笔交易,获得三款ADC(DB-1303、DB-1311、DB-1305)中国以外的商业化权益。前一笔交易以1.7亿美元及潜在15亿美元里程碑付款达成,后一笔交易未披露详情。
7月,BioNTech与道尔生物达合作,获得一个未被披露的靶点生物药研究、开发、制造和商业化权益。
7月,BioNTech与普米斯达成合作,获得一款临床前双抗和一款临床阶段单抗的全球独家选择权。此外,普米斯将多个在研临床前纳米抗体项目专属授权给BioNTech,并根据其需求提供指定靶向纳米抗体开发服务。
10月,BioNTech与宜联生物达成HER3 ADC的除中国之外地区的商业化权益,首付款7000万美元,里程碑潜在总金额超过10亿美元。
大半年时间,BioNTech与5家中国Biotech达成合作,引进8个新分子,包括4个ADC、2个单抗、1个双抗以及1个未披露类型的新分子。
BioNTech扫货中国创新药看似疯狂,其实早有预兆。
早在2020年3月,BioNTech就与中国药企复星医药达成战略合作,共同研发面向中国大陆及港澳台地区的新冠疫苗产品。在此两天后,辉瑞才宣布与BioNTech达成面向全球其他地区的新冠疫苗研发合作。
随着新冠病毒疫苗的成功,BioNTech积累了巨额现金。根据2023上半年财报,BioNTech现金和现金等价物141.17亿欧元,寻找潜在合作项目扩充研发管线顺理成章。
据悉,去年BioNTech的CEO就已来中国考察过多个项目,并对中国企业的创新力及效率颇为认可,今年密集引进中国创新药也在意料之中。
小 结
BioNTech已经成立了15年,之前一直是一家肿瘤免疫公司。在疫情来临时,他们抓住机遇,做了个小转型,开发了新冠疫苗,使公司名利双收。现在,BioNTech重新聚焦肿瘤免疫领域,重金引进ADC、双抗、单抗。但由于新药开发的不确定性,BioNTech能否再次得到命运垂青,做出下一个明星药依然是未知数。
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