11月1日,圣诺医药公布了siRNA药物STP705用于局部减脂(FFR)的积极临床数据,数据显示该药物局部皮肤反应发生率低、且具有脂肪细胞破坏活性。
STP705是圣诺医药的核心候选药物,利用双靶向抑制特性和增强的多肽纳米颗粒(PNP)递送,可直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。当前,STP705共有三项相关研究已进入临床阶段,分别针对鳞状细胞原位癌(isSCC)、基底细胞癌(BCC)以及脂肪重塑。此外,STP705还获得了治疗胆管癌(CCA)和原发性硬化性胆管炎(PSC)的孤儿药资格。
其中,脂肪重塑是STP705在肿瘤、炎症等疾病之外的医学美容领域适应症。据公告显示,本次圣诺医药所披露的研究为STP705的一项I期临床研究,该研究旨在探索STP705用于患者腹部减脂的安全性和耐受性,并观察其诱导脂肪细胞凋亡情况。
研究共纳入8名年龄在18~65岁的受试者。研究包括3个治疗周期,间隔28天给药,每周期进行7次皮下注射,包括0.5ml及1.0ml剂量(每次注射)的STP705 120 μg、240 μg或360 μg以及1.0ml的安慰剂,注射部位为下腹部7个1cm2的区域。
研究者从最后一轮注射后28天获得的全腹部去脂术切除标本中,采集到来自7个注射部位的组织样本,最终得到结果如下:
总之,STP705耐受性及安全性良好,并且具有脂肪细胞破坏活性。其中STP705良好的安全性表现在极少出现局部皮肤反应(LSR),而该反应是目前在市注射减脂药物存在的主要问题。
日前,此项研究成果在2023年秋季临床皮肤病学会议上公布。
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