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热门推荐: 康弘药业 临床 KH629片
来源:深交所
  2023-11-07
2023年11月3日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration的通知,同意 KH629 开展新药临床试验。

       2023年11月3日,成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知,同意 KH629 开展新药临床试验。现将相关情况公告如下:

       一. 药品基本信息

       药品名称:KH629 片

       剂型:片剂

       适应症:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)

       审批结论:同意本品开展临床试验

       二. 产品简介

       KH629 是我公司自主研发的甲状腺激素β受体选择性激动剂,属于化药 1 类创新药,剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示 KH629 片安全性较好,具有良好的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)作用,预期临床应用前景较好。

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