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作者:糖醋小里脊  来源:药智数据
  2023-11-09
10月24日晚,华东医药发布2023年Q3报告,2023年1-9月实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60 亿元,同比增长 13.62%;医药工业、医药商业、医美业务及工业微生物四大板块同步增长。

       10月24日晚,华东医药发布2023年Q3报告,2023年1-9月实现营业收入303.95亿元,同比增长9.10%,实现扣非归母净利润21.60 亿元,同比增长 13.62%;医药工业、医药商业、医美业务及工业微生物四大板块同步增长:

华东医药2023年Q3报

       降糖减重强势赋能

       医工板块蓄势待发

       创新研发已成华东医药的关键驱动力,纵观医药工业板块,在2023年前三季度实现89.94亿元营收,同比增9.48%;扣非归母净利润18.35亿元,同比增13.41%。其中,Q3营收29.40亿元,同比增8.34%;扣非归母净利润6.09亿元,同比增10.13%。

       据Q3报显示,在医药工业板块,华东医药已围绕内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域布下差异化的产品管线,涵盖小分子、多肽类、ADC、双抗或多抗、CAR-T等各种类型,其中创新产品管线达60 项,自主研发项目过半。

       在内分泌领域,华东医药拥有以GLP-1为核心,多种剂型、多种靶点组合、多种适应症、创新药与生物类似药相结合的产品管线:

       2023年前三季度,华东医药率先抢跑国内减肥药市场,其利拉鲁肽在获批糖尿病适应症后,肥胖适应症也成功获批,两项均为国产首家。同时,司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组及给药,华东医药表示,后续计划在国内启动其用于肥胖或超重的临床试验。此外,华东医药自研口服小分子GLP-1激动剂HDM1002,在今年5月首次获批中美双IND,用于治疗糖尿病;其肥胖适应症的中国IND申请也已于9月获批。GLP-1R/GCGR/FGF21R多重激动剂DR10624,正在国内与新西兰分别开展肥胖适应症的临床I期试验。

       在自免领域,华东医药凭借10余款在研生物药和小分子创新产品,成为了当之无愧的“隐形强者”。今年以来,华东医药在自免领域收获满满:

       8月,华东医药接连引入美国Arcutis的罗氟司特外用制剂以及MC2公司的Wynzora®乳膏,进一步丰富外用制剂创新产品管线。至此,华东医药成功布局多款银屑病药物,包括上述几款产品以及生物制剂乌司奴单抗注射液(HDM3001)、口服小分子药物环孢素软胶囊,实现全周期全人群覆盖。其中,HDM3001的上市申请已于8月获得NMPA受理,有望成为国内首 个获批的乌司奴单抗生物类似药。此外,华东医药在6月底完成了其引进产品ARCALYST?的中国Pre-BLA递交,用于复发性心包炎,该药物已被列入临床急需境外新药目录。

       华东医药在肿瘤领域搭建了全球创新药物布局和研发生态圈,包括全球领先的药物研发平台以及超30项创新药管线,涵盖靶向小分子化药、ADC、抗体、PROTAC等:

       华东医药引入的索米妥昔单抗在今年7月被CDE纳入优先审评,且已成功落地海南博鳌先行区,该产品是全球首 个针对FRα阳性卵巢癌的ADC药物,其中国BLA申请预计于今年第四季度获得受理。同时,华东医药首 个自主研发ADC项目HDM2005已在今年一季度完成PCC 确认,计划于2024年内申报临床;其首 个自主研发 PROTAC 项目 HDM2006 在9 月获得PCC确认,正式进入IND开发阶段。

       此外,华东医药的创新医疗药械项目也进展迅速:NMPA受理已受理肾功监测产品HD-NP-102(肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液)的注册申请,其中,MB-102 注射液(Relmapirazin)是一款全球创新药,在今年2月完成了国际多中心 III 期临床试验全部受试者的入组,4月完成中国pre-NDA递交,6月完成美国 PMA递交,FDA于7月正式受理该申请。

       四大板块齐驱并进

       医美业务厚积薄发

       据Q3报显示,华东医药的四大板块齐驱并进,除医工板块外,医药商业、医美、工业微生物板块同样迎风起航、表现不俗。其中,华东医药的医美业务厚积薄发,前三季度多款产品进度更新,包括注射剂以及能量源设备。

华东医药2023年Q3报

       此外,华东医药引进的比利时 KiOmed Pharma SA 全球创新型壳聚糖医美产品皮肤动能素(KiOmed Skin Booster)正在进行临床试验,预计今年Q4在海外递交注册;此外,埋线产品Silhouette16 锥体短线以及多款针对面部(KiOmed Moderate Lines、KiOmed Volumizer)和唇部(KiOmed Lips)填充的新品正在研发进程中。

       华东医药的工业微生物业务也在 ADC 原料和特色原料药市场拓展方面取得了积极进展,目前完成多家海外客户战略及业务合作协议的达成。华东医药表示,将继续加快推进动保业务的管线布局和市场推广。

       小结

       2023年前三季度,仅医药工业板块,华东医药已投入研发费用16.50亿元,其中直接研发支出10.22亿元,同比增长17.29%。在创新驱动、研发加码、各个业务板块持续加强竞争力下,华东医药有望再攀高峰。

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