当地时间10月19日,默沙东宣布与第一三共达成合作协议。
根据协议,默沙东与第一三共将联合开发后者的3款ADC项目,并在全球范围内进行潜在的商业化,第一三共将保留在日本的权益。3款ADC项目分别为patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatog deruxtecan。
同时,默沙东将向第一三共支付40亿美元首付,并在未来24个月内再支付15亿美元续付款;此外,默沙东还将为每款ADC支付最高55亿美元的商业里程碑付款。协议总金额高达220亿美元。
据报道,此次合作将第一三共成熟的ADC专业知识和DXd技术与默沙东在肿瘤学和临床开发能力方面的丰富经验相结合,以促进、扩大ADC对多种类型癌症患者的影响。
关于三款ADC项目
1.patritumab deruxtecan (HER3- DXd)
patritumab deruxtecan 是一款靶向HER3的潜在同类始创ADC药物,曾在2021年12月获得FDA授予的突破性治疗认定,用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这类患者接受第三代酪氨酸激酶抑制剂和基于铂类疗法治疗后出现病情进展。
据报道,patritumabderuxtecan在美国的上市申请计划于2024年3月底前提交,基于HERTHENA-Lung01 Ⅱ期试验(NCT04619004)。该研究最近在IASLC 2023世界肺癌大会上被发表,并同时刊登于《Journal of Clinical Oncology》。
2.ifinatamab deruxtecan(I-DXd)
ifinatamab deruxtecan是一款靶向B7-H3的新型ADC药物,目前正在进行IDeate-01 (NCTO5280470)临床试验,该研究是一项针对先前治疗过的广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者的2期临床试验。
近期,ifinatamab deruxtecan治疗SCLC的Ⅰ/Ⅱ期临床试验的最新亚组分析结果在IASLC 2023世界肺癌大会上被公布。研究显示,在21例进行疗效评估的患者中,ORR为52.4%,完全缓解率(CR)为4.8%,部分缓解率(PR)为47.6%。几乎所有患者的靶病变都有所缓解。
3.raludotatug deruxtecan(R-DXd)
raludotatug deruxtecan是一款靶向CDH6的ADC药物,目前正在进行一项人体i期临床试验(NCT04707248)和晚期卵巢癌患者的最新结果将在即将举行的2023年ESMO大会上公布。
关于第一三共的DXs ADC
据新闻稿显示,目前,第一三共拥有六款DXd ADC项目,包括上述三款ADC,适应症涵盖多种类型的癌症。
其中,第一三共正在与阿斯利康合作开发靶向HER2的ENHERTU和靶向TROP2的datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)。此外,DS-3939是一款靶向TA-MUC1的ADC,采用第一三共的DXd ADC专利技术设计而成。
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