近日,再鼎医药公布了其2023年Q3季度财报。财报显示,2023年第三季度的产品收入为6920万美元,同比增长22%。2023年前三季度研发费用方面,占公司总营收的90%以上。
其中单品销售额冠军的桂冠由则乐摘下,则乐2023年前三季度共计营收4160万美元。
新品方面,卫伟迦(艾加莫德α注射液)实力不容小觑。该药物于今年九月份在我国获批上市,截止三季度末销售额已达到490万美元,一颗明日之星正在缓缓升起。
管线方面,再鼎医药预计在未来的2-3年的时间里,将有7款以上的药物获批上市,未来的日子里,再鼎医药将上演一出管线“狂飙”的大戏。
研发投入占比超90%
再鼎医药的动力之源
2023年前三季度,再鼎医药的产品总收入约为2.01亿美元,同比增长33.4%,其中研发费用为1.84亿美元,占比已超过90%;第三季度研发费用支出5876.7万美元,占总营收的80%以上。
从营收数据来看,再鼎医药保持着两位数的快速增长,并且90%以上的营收用于研发,这也是再鼎医药2-3年内有望获批7款药物的信心来源,同时也是再鼎医药发展的不竭动力。
资产方面,截至2023年三季度末,再鼎医药拥有总资产10.44亿美元,其中现金及现金等价物等流动资产共计9.6亿美元,占公司总资产的90%以上。所以再鼎医药当前现金流状况极为优秀,因此可以更好的规避风险。
除上述内容,再鼎医药商业化管线表现也十分亮眼,当前共有5款产品商业化。那么已上市的5款药物中有何亮点?潜力又如何?
5款产品成增长引擎
新药月入490万美元
下表1为再鼎医药当前已商业化的5款药物,2023年第三季度均实现了销售额的正向增长。其中纽再乐同比增长266.7%,卫伟迦(艾加莫德α注射液)更是上市不足一个月的时间便斩获490万美元的销售额。
则乐(尼拉帕尼)于2020年3月在我国获批上市,是全球第三款PARP抑制剂,主要用于卵巢以及输卵管等癌症的治疗。其临床3期数据显示,尼拉帕利表现出了可延长患者总生存期的有利趋势。该药物于2020年纳入我国医保,至今已是第三年。销售额方面,该药物2023年前三季度营收4160万美元,2022年前三季度营收3920万美元,同比增长6.1%。
爱普盾于2020年获CDE批准上市,至此打破了15年胶质母细胞瘤无新疗法的困境。爱普盾是一款通过肿瘤电场治疗来治疗癌症的物理疗法,通过调整交变电场的频率,进而消灭肿瘤细胞。脑胶质瘤被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一,随着爱普盾在我国的获批,我国的胶质母细胞瘤患者又多了一重新的治疗方法可选择。销售额方面,该药物2023年前三季度营收1160万美元,2022年前三季度营收1070万美元,同比增长8.4%。
擎乐获于2021年3月获CDE批准上市,用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。临床3期结果显示,擎乐在无进展生存期和总生存期方面均表现出了显著的临床获益。该药物于2023年3月纳入我国医保。销售额方面,该药物2023年前三季度营收570万美元,2022年前三季度营收550万美元,同比增长3.6%。
纽再乐于2021年12月获CDE批准上市,主要用于细菌性肺炎、急性细菌性皮肤以及皮肤结构感染。纽再乐对于多种病原体具有广谱抗菌活性,使其在治疗效果上独具优势。除此以外,纽再乐具有静脉注射以及口服两种剂型,为患者提供了更为灵活的用药选择。销售额方面,该药物2023年前三季度营收550万美元,2022年前三季度营收150万美元,同比增长266.7%。该药物于2023年3月份纳入我国医保,这也是其销售额同比增长266.7%的重要因素。
特别值得一提的是,卫伟迦于2023年9月5日获CDE批准上市,为全球第一款FcRn拮抗剂,主要用于全身型重症肌无力患者。从获批到三季度末,短短不到一个月的时间里,卫伟迦就已经斩获490万美元的销售额,折合人民币超3500万元。随着国家对于罕见病的愈发重视,卫伟迦未来的销售额恐怕还会快速增长。
卫伟迦国内的同靶点竞争对手当属石药的巴托利单抗,该药物已于今年六月份递交NDA申请。与此同时,卫伟迦也正在备战2024年医保谈判,如若顺利,将抢先一年进入国家医保目录,利用这段时间,可争取迅速占领国内市场。
管线丰富,蕴含巨大价值
除以上5款商业化药物外,再鼎医药当前还有超过50条管线处于临床阶段或计划临床试验阶段,涉及肿瘤、细菌感染、神经以及免疫4个领域。
下表2为再鼎医药当前在研管线信息,其中肿瘤领域为再鼎医药核心,所拥有的管线数量规模也远超其他领域。
再鼎医药的在研管线丰富,其中蕴含着巨大的价值。
如KarXT,该药物用于治疗精神分裂症,该药物在美已处于NDA阶段,在我国处于临床3期阶段。该药物有望成为50年来首 个治疗精神分裂症的创新药物,该药物的巅峰销售额预计超过40亿元人民币。
肿瘤药物方面,Adagrasib于2022年获FDA突破性疗法认定,并且Adagrasib是唯一一种可同时与免疫治疗联合使用的KRASG12C抑制剂,并且肝毒性以及治疗效果都表现出了良好的一面。该药物在我国处于临床3期阶段,距离获批或许也只是咫尺之遥。
小 结
纵观再鼎医药的所有管线,有多条已处于NDA或临床3期阶段。近年研发费用超公司营收80%以上,也正是高额投入,使得再鼎医药管线全面开花,未来的日子里就是收获胜利果实的时候,期待再鼎医药未来的表现。
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