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       11月10日，百济神州发布2023年Q3美股业绩报告及A股业绩快报。2023年前三季度营业总收入为18.24亿美元，同比增长87.4%。其中第三季度总收入7.81亿美元，同比增长102%，全球产品收入达到5.95亿美元，同比增70%。

       两大核心产品

       放量、临床同步加速

       百济神州2023年Q3财报中，最大亮点当属产品收入。百悦泽（泽布替尼胶囊）作为百济神州第一款在国际市场获批的创新药，仅Q3就实现了25.71亿元销售额，同比增长130%；其中美国市场贡献了19.37亿元，去年同期为7.40亿元。

       据财报显示，泽布替尼在美销售额的增长得益于其获批适应症市场份额的提升，且百济神州苏州基地已获FDA批准成为另一个生产点。同时在中国市场中，百悦泽已有三项适应症被纳入《国家医保目录》，其销售额同样实现了稳步增长。

       目前，泽布替尼已在超过65个市场获批，尤其在美国、中国、欧盟、加拿大、澳大利亚等10余个市场获批用于治疗CLL或SLL成人患者。此外，百济神州已成功向美国FDA递交泽布替尼联合奥妥珠单抗治疗FL的新适应症上市许可申请，预计将于2024年3月得到对该项申请的决定，该项申请还获得了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准的积极意见。

       百济神州另一核心自研产品PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）同样表现不俗。在中国，第三季度替雷利珠单抗取得了10.46亿元销售额的成绩，上年同期为8.79亿元。目前替雷利珠单抗已有11项适应症获得NMPA批准，其中9项适应症被纳入《国家医保目录》。

       与泽布替尼相同，替雷利珠单抗的全球注册计划持续加速。据财报显示，替雷利珠单抗已在欧盟获批用于治疗二线治疗ESCC成人患者，成功实现PD-1领域出海“零的突破”。在美国，百济神州同样提交了该适应症的上市申请，FDA预计将于2023年内或2024年上半年做出决定。百济神州表示，2024年还将在美国、欧盟、日本和中国递交上市许可申请，进一步拓展替雷利珠单抗的全球布局。

       聚焦两大治疗领域

       强势赋能产品管线

       除两大核心产品外，百济神州集中于血液瘤领域及实体瘤领域，布局了丰富的产品管线。

       在血液瘤领域，百济神州已启动“同类最 佳”sonrotoclax（BCL2抑制剂），用于治疗复发或难治性华氏巨球蛋白血症的潜在注册可用的全球性临床试验，并计划于今年第四季度启动其联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的全球关键性试验。同时，百济神州持续推动管线上其他项目的临床进度。

       在实体瘤领域，百济神州则建立了一条以替雷利珠单抗为中心的泛肿瘤免疫疗法管线，涉及肺癌、上消化道、结直肠等重点实体瘤。

       小结

       目前，百济神州正加速泽布替尼和替雷利珠单抗拓展适应症布局、并推动产品全球上市计划，同时，百济神州已拥有23个开发项目和超60个临床前项目。可以预见，在创新驱动、全球化加速趋势下，百济神州有望再攀高峰。