银河娱乐网页版老虎机 天津力生制药公布盐酸普萘洛尔片通过仿制药一致性评价

       一、概况

       近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸普萘洛尔片（以下简称“该药品”）10mg规格的《药品补充申请批准通知书》（批件号：2023B05466），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       二、该药品的基本情况

       药品名称：盐酸普萘洛尔片

       剂 型：片剂

       规 格：10mg

       注册分类：化学药品

       药品生产企业：天津力生制药股份有限公司

       原药品批准文号：国药准字H12020151

       申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价

       受理号：CYHB2050527

       审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

       三、该药品的相关信息

       盐酸普萘洛尔片适应症：

       1.作为二级预防，降低心肌梗死死亡率。

       2.高血压（单独或与其它抗高血压药合用）。

       3.劳力型心绞痛。

       4.控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特别是与儿茶酚胺有关或洋地黄引起心律失常。可用于洋地黄疗效不佳的房扑、房颤心室率的控制，也可用于顽固性期前收缩，改善患者的症状。

       5.减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。

       6.配合α受体阻滞剂用于嗜铬细胞瘤病人控制心动过速。

       7.用于控制甲状腺机能亢进症的心率过快，也可用于治疗甲状腺危象。