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银河娱乐网页版老虎机 以岭药业中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请 获得批准

热门推荐: 临床 以岭药业 藿夏感冒颗粒
来源:深交所
  2023-11-21
石家庄以岭药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

       石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:

       一、临床试验申请及批准通知书主要内容

       药物名称:藿夏感冒颗粒

       注册分类:中药创新药 1.1 类

       适 应 症:普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证

       剂 型:颗粒剂

       申请事项:新药临床试验

       受 理 号:CXZL2300059

       申 请 人:石家庄以岭药业股份有限公司

       审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023

       年 9 月 4 日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本

       品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

       二、藿夏感冒颗粒相关情况

       藿夏感冒颗粒为中药复方制剂,拟定的功能主治为:解表和中,辟秽化湿。用于感冒风邪袭表,湿蕴中阻证,症见发热恶风、头痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢体困重、脘腹胀痛、食少纳呆、泛恶欲呕。

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