银河娱乐网站网址大全官网平台 新冠关上康希诺的“一扇门” ，又为其打开“一扇窗”

       “上帝关上一扇门的同时，必定会为你打开一扇窗”

       曾经因新冠疫苗火遍全球,2022年一度扭亏且大赚19亿的康希诺，在2023年上半年营收0.26亿元，同比下降95.89%，净利润-8.41亿元，同比下降6975.30%。

       乍一看，如此不堪的业绩，让康希诺显得很“沮丧”，其实随着新冠疫情结束后的生活回归，那些曾聚焦在疫情市场下的“明星”企业，基本都有“惆怅”，核酸检测无人问津，新冠新药“败”给了感冒药，新冠疫苗企业当然也不例外，一切似乎回到了原点。

       细细回顾康希诺的抗疫历程，会发现：结束的疫情悄然“关上”了康希诺业绩持续爆发的“大门”，一缕“暖阳”从“窗户”照耀进来。

       01

       至死不渝的“邂逅” 留下闪耀“结晶”

       康希诺对新冠病毒的热衷，超过大部分疫苗药企，在新冠疫苗Ad5-nCoV获批后，又研发吸入型Ad5-nCoV，且积极切入mRNA技术路线，不遗余力的新冠病毒疫苗的研发路上拼命前行。

       除了“爆炸”般的业绩及每股最高接近800元的股价，康希诺“邂逅”新冠疫苗的“结晶”产物远不止此。

       埃博拉疫苗Ad5-EBOV

       首登实操“舞台”获威名。早在2017年10月，康希诺的埃博拉疫苗Ad5-EBOV就在国内获批，且作为国家储备及应急使用。2014年的西非埃博拉病毒事件，是历史以来最严重的一次，首次蔓延至大城市，在国际上引起恐慌。

       值得一提的是，Ad5-EBOV是我国首 款获批的埃博拉疫苗，临床数据显示，Ad5-EBOV与默沙东的埃博拉疫苗VSV-EBOV拥有类似的保护性，但严重不良事件发生率更低，且存储温度条件优越于VSV-EBOV及多数疫苗，这让国家在应对埃博拉病毒上更有底气，但因埃博拉疫情的特殊性，Ad5-EBOV并未实现商业化生产，康希诺虽靠此较早成名，但在抗击病毒的“舞台”上未有过实操。

       Ad5-nCoV

       Ad5-nCoV与Ad5-EBOV同为腺病毒载体疫苗，2022年5月，WHO将Ad5-nCoV纳入EUL清单，成为中国首 个获WHO紧急使用授权的创新技术路线新冠疫苗，Ad5-nCoV在国内外的大规模应用，让康希诺第一次站上了预防病毒传染的实操“舞台”，且大放异彩。

       吸入型Ad5-nCoV的获批，又为康希诺争到了全球首 款吸入用新冠疫苗称号，且入选了英国《卫报》发布的2022年度十项重大科学进展。

       与新冠病毒至死不渝的“邂逅”，让康希诺在预防病毒的实操“舞台”上威名远扬，通过海外商业化的经验，在巴基斯坦、墨西哥、马来西亚等多个发展中国家建立疫苗生产基地，此外，还与印尼Etana开展战略合作，涉及结核病疫苗、四价流脑结合疫苗和吸入疫苗技术。

       技术路线大升华。除了腺病毒载体吸入型技术路线的创新升华，mRNA技术路线，是康希诺在新冠疫苗上的另一布局，在吸入用Ad5-nCoV还未获批之前，康希诺就将mRNA新冠疫苗推至临床阶段，截至目前已完成临床IIb期试验。

       值得注意的是，全球新冠疫情形势的变化，康希诺在mRNA新冠疫苗的进展上放缓了很多，据2022年报显示就已完成临床IIb 期试验，到2023半年报发布之日，仍无实质推进。

       国内首 个获批的mRNA新冠疫苗是石药集团的SYS6006，而康希诺和石药集团都是在2022年4月获批mRNA新冠疫苗临床试验许可，康希诺在mRNA新冠疫苗的落后以及进度的放缓，除了吸入用Ad5-nCoV的“耽误”，还有新冠疫情形势的变化，放缓推进mRNA新冠疫苗也是明智的抉择。

       其实，康希诺在mRNA新冠疫苗上的成绩并不主要体现在管线上的进度上，还有建立的 mRNA技术平台及配套的生产基地，康希诺早在mRNA新冠疫苗获批临床的同时，就在上海临港建设mRNA产业化基地，2022年底就已进行了试生产。

       作为疫苗企业，丰富的技术路线才是“命脉”，因新冠疫苗而大升华的技术路线，极大提高了康希诺的国际地位，跨国药企巨头之一的阿斯利康在2023年8月，与康希诺签署了长达10年的合作框架协议，正是看中了其在mRNA方面的优势。

       02

       留得青山在 不愁没柴烧

       我们要清醒的是，新冠疫苗并不是康希诺的独一“标签”，除了新冠疫苗的成功外，还有2款分别在2021年6月和12月获国家药监局批准上市的脑膜炎疫苗MCV2和MCV4，其中MCV4是我国首 个脑膜炎球菌四价结合疫苗，填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白，2023年上半年，2款脑膜炎疫苗实现营业约2.23亿元，同比增长1996.88%，市场放量迅速。

       其实从收益上来讲，MCV2和MCV4并不弱于新冠疫苗，MCV2和MCV4在2022年的收入约为1.55亿元，截至2023年上半年，上市后的总营收为3.78亿元，而MCV2和MCV4截至获批时的累计投入金额为1.05亿元，上市不到两年就已回收了研发成本，且还有2.73亿元的富余。

       PCV13i

       康希诺同时也是国产替代的优秀“选手”,管线产品PCV13i已完成临床III期试验准备NDA，PCV13i是同类产品中唯一CRM197和TT双载体技术，不仅能提高结合率，还可减少与其他疫苗共注射时造成的免疫抑制，有望在国产替代中向全球疫苗销售第2的辉瑞Prevnar系列发起有力一击。另一款同样定位为国产替代的疫苗是婴幼儿用DTcP，截至目前，暂无国内疫苗厂商研发的组分百白破疫苗获批上市。

       PBPV

       值得一提的还有正处临床Ib期试验的PBPV，是全球创新在研肺炎疫苗，不同于多糖/多糖结合疫苗，采用基于肺炎球菌表面蛋白 A的抗原，对肺炎球菌有更大的覆盖范围。

       尽管新冠疫苗成了康希诺目前的“鸡肋”产品，但沉淀的“结晶”价值却是一座“绿水青山”，康希诺通过新冠疫苗海外拓展，得到了国际，特别是东南亚地区的认可，2023年8月，康希诺旗下子公司以1334万元认购Solution约10%股份。

       值得一提的是，Solution旗下生物医药子公司SOLBIO成立于2020年，建立了马来西亚第一个BSL2疫苗生产设施。

       康希诺加深与海外合作方的关系，正是在为后续产品的出海做铺垫。2023年6月，MCV4年龄拓展（7-59周岁）临床试验获批，康希诺在8月份的投资者关系活动中表示“扩龄的研究成果，能进一步推动国内更广泛人群的使用，以及海外市场的拓展，例如在流脑流行带的海外国家中更有竞争力”。

       此外，还有之前因吸入用新冠疫苗与印尼Etana“结缘”的战略合作，吸入给药方式的结核病加强疫苗，正是印尼当地所需，据康希诺2023半年报显示，结核病加强疫苗已完成临床Ib期试验。

       不久前，与阿斯利康合作的敲定，又让康希诺多了一个CDMO的“身份”。

       mRNA疗法在新冠之后迎来了一束强光，2023年2月，Moderna和默沙东联合开发的mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157获美国FDA授予突破性疗法认定，成为全球首 个获该认定的mRNA肿瘤疫苗，据mRNA-4157联合K药治疗黑色素瘤的IIb期试验结果显示，与单独使用K药相比，联合治疗将复发或死亡的风险降低了44%，从临床疗效上看，mRNA-4157并不是预防性疫苗，更像是治疗性药物，mRNA-4157的进展让mRNA疗法突破了疫苗的价值界限。

       值得一提的是，阿斯利康对mRNA并不是头一次，很早之前就与Moderna合作开发用于治疗严重心血管、代谢和肾脏疾病以及癌症的mRNAA疗法，2016年7月启动了mRNA疗法项目ZD8601的1期临床试验，EPICCURE试验IIa期结果表明，ZD8601在心力衰竭患者中达到了安全性和耐受性的主要终点，但ZD8601却从阿斯利康官网的管线名单中消失，然而阿斯利康并未放弃mRNA疗法，尽管其mRNA疫苗项目处于早期研究阶段。

       不是在研发中爆发，就是在研发中死亡，康希诺此时被阿斯利康相中，也就有了一次与跨国药企同甘共苦的机会。

       03

       小结

       疫情之初，药企以新冠产品论“英雄”，疫情之后，新冠产品业绩可以反转，但“英雄”事迹不能反转，况且康希诺也有不少与生俱来的拿手“好戏”。