12月1日,上海璎黎药业有限公司(以下简称“璎黎药业”)宣布其治疗恶性实体瘤的泛KRAS(Pan-KRAS)抑制剂YL-17231已在MDAnderson癌症中心完成美国I期临床试验的首例患者入组。
YL-17231的美国临床试验由MDAnderson癌症中心世界知名临床肿瘤学博士DavidHong领导,该试验将在美国6家临床试验中心开展,旨在评估YL-17231片用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性,并为II期临床试验确定推荐剂量(therecommendedphase2dose,RP2D)。
为了加速推进临床进展,YL-17231的I期临床试验在中美平行进行,YL-17231已在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首 个剂量入组,主要研究者为徐瑞华教授。期待璎黎药业的YL-17231在患者中获得优异的疗效和良好的安全性。
2023年11月14日,美国FDA批准了YL-13027的II期联合用药临床试验,探索YL-13027联合标准治疗在晚期胰腺癌的疗效和安全性。该项联合研究由MDAnderson癌症中心的Dr.JordiRodon和Dr.ShubhamPant共同牵头。
TGF-βR1抑制剂YL-13027治疗晚期实体瘤的临床研究由MDAnderson癌症中心的Dr.Rodon教授领导,Dr.Rodon教授致力于新药早期临床开发,在TGF-βR1抑制剂这个靶点有很深的造诣,他此前领导了礼来公司的TGF-βR1抑制剂的临床研究。在Dr.Rodon的领导下,YL-13027已经在MDAnderson癌症中心完成了I期临床的剂量探索研究。
此外,Linperlisib外周T项目的美国临床研究由MDAnderson癌症中心外周T淋巴瘤领域的国际顶级专家SwaminathanIyer教授领衔,他此前的研究曾促成多个淋巴瘤药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前,Linperlisib单药在外周T的美国研究正在MDAnderson癌症中心稳步推进。同时,Linperlisib外周T适应症在中国的注册研究已经递交NDA,并获得优先审评。该研究结果也将在今年的ASH会议上口头报告。
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