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银河娱乐网页版老虎机 创新药收入占比过半,历时8年,这家药企为行业提供创新转型样本

作者:不加糖  来源:药智头条
  2023-12-04
9月,翰森制药发布了2023年中期业绩报告。期间公司实现营收约45.11亿元,较去年同期增长1.7%;归属于上市公司股东的净利润12.89亿元,同比减少0.7%。研发投入9.29亿元,较去年上半年增长25.8%,占收入比例约20.6%。创新药营收达27.86亿元,再创新高,同比增长约20.1%,占营收比例提升至61.8%。

       9月,翰森制药发布了2023年中期业绩报告。期间公司实现营收约45.11亿元,较去年同期增长1.7%;归属于上市公司股东的净利润12.89亿元,同比减少0.7%。研发投入9.29亿元,较去年上半年增长25.8%,占收入比例约20.6%。创新药营收达27.86亿元,再创新高,同比增长约20.1%,占营收比例提升至61.8%。

       创新药成为驱动翰森制药营收持续增长且突出的造血动力,标志着公司创新转型成效显著并逐步扩大医药龙头领先优势,全面进入成长新周期。

翰森制药2023H1财报

       仿制药起家

       遭遇集采阵痛

       翰森制药成立于2015年,众所周知,它是以仿制药起家的。成立之初,翰森制药就瞄准首仿,上市了奥氮平片、注射用培美曲塞二钠等年销售额超10亿元的首仿药品。这一策略让翰森制药充分享受到了市场红利,并借助原研药的市场优势快速卡位。

       然而2019年9月,4+7集采扩围正式启动。彼时,翰森制药的核心产品奥氮平(商品名:欧兰宁)和甲磺酸伊马替尼(商品名:普来乐)在集采试点和集采扩围中均中标入围。这对翰森制药的整体业务影响在随后的两年逐渐显现。

       作为第二代治疗精神分裂症的药物,奥氮平原研厂家为礼来,翰森制药的欧兰宁是中国首仿。在奥氮平的创新主体中,翰森的技术优势与专利优势十分显著,其在新晶型开发、工艺改进优化、新药物剂型等方面做了大量的创新开发。

       凭借在该产品上的竞争优势,翰森制药占有奥氮平国内最大的市场份额,超越原研药企礼来,是公司第一大品种。2019年,中国公立医疗机构终端奥氮平销售额超过40亿元,其中翰森制药的市场份额位居首位,达63.9%。然而进入全国集采后,翰森制药再也没有单独披露过奥氮平的销售数字。

       翰森制药2020H1半年报显示,营收同比下降13.48%,净利同比下降5.7%。而在奥氮平未进入集采的2019年上半年,营收同比上升21.86,净利同比上升24.4%。

翰森制药2019/2020年H1销售额

       由上基本可以确定,翰森制药的奥氮平在进入集采后,2020上半年销量几近腰斩。

       甲磺酸伊马替尼也是类似遭遇,其原研药企为诺华(商品名:格列卫),2002年在中国上市,用于治疗慢性粒细胞性白血病。格列卫的专利到期后翰森制药、正大天晴、石药欧意等快速开始仿制。在4+7带量采购中,翰森制药的甲磺酸伊马替尼最终以每盒623.82元(100mg/60片)的价格中选。随后,正大天晴、石药欧意等展开价格战,向翰森制药发起价格冲击。

       据公开数据显示,2020年甲磺酸伊马替尼在全国城市公立医院销售额合计是16.20亿元,而集采前仅原研药“格列卫”在华的年销售额约为20亿元。

       随着带量采购的品种不断扩围,翰森的仿制药业务板块不断受到冲击。眼看过去的模式不适应新的时代,翰森早早开始向创新 药业务转型。

       创新药研发“九死一生”

       翰森制药成功迈出第一步

       为抵消集采带来的影响,翰森制药业务结构开始发生根本性的转变,将战略重心向创新 药业务转移。从近几年的创新药营收占比可见一斑:2020年全年营收86.90亿元,其中创新药收入15.6亿元,占比仅为18%;到了2021年,全年营收99亿元,其中创新药收入42亿元,占比42.4%,翻倍增长;2022年,全年营收93.82亿元,其中创新药收入50.06亿元,占比53.4%,已稳固占据公司总营收的半壁江山。

       翰森制药的这一成绩在一众创新药企中表现瞩目。翰森制药基于已上市核心品种围绕抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统类疾病、代谢疾病等优势研究领域进行纵深布局和产品升级,充分发挥产品的协同效应和已有的渠道优势。

       截至2023H1,翰森有7款创新药成功上市、30余个处于临床阶段的创新药项目、40余项同步进行的创新药临床试验。在已上市的7款药物中,有6款创新药已纳入国家医保目录。

翰森制药已上市创新药

       在抗肿瘤业务方面,翰森制药深耕肺癌和血液肿瘤领域。其中阿美替尼是翰森制药的重磅产品,也是首 个国内自主研发的三代EGFR-TKI,于2020 年 3 月获批上市,同年就进入医保乙类目录;2021年12月,阿美替尼获批新适应症,用于一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,大大拓展了该药的覆盖人群。这两个适应症均为国产首家获批,先发优势显著。目前,阿美替尼的海外权益已授予EQRx,而且英国和欧洲先后受理了EQRx递交的阿美替尼的上市许可申请。

       除了阿美替尼外,翰森制药还在开发针对EGFR罕见突变以及四代EGFR抑制剂。2021 年 10 月、2022 年 1 月,分别启动了针对另外两款EGFR抑制剂HS-10376(EGFR ex20ins—TKI)和HS-10375(第四代EGFR-TKI)的I/II期临床试验。

       在兵家必争的肺癌领域,翰森制药还深度布局了针对不同突变类型肺癌的疗法,如自主研发了高选择性RET-TKI(HS-10365)和KRAS G12C抑制剂(HS-10370)。同时,翰森制药基于专有的ADC平台,避开热门靶点,开发了一款同类首 创(FIC)B7-H3 ADC(HS-20093),有望为小细胞肺癌提供突破性的全新治疗方式。

       除肺癌外,翰森制药在乳腺癌(PI3Kα抑制剂HS-10352)和肾癌(HIF-2α抑制剂NKT2152)领域亦有布局。

       在血液瘤领域,氟马替尼是第二代Bcr-Abl抑制剂,用于治疗Ph+ CML适应症,并在2020年纳入国家医保迅速放量后成功续约,并被《中国慢性髓性白血病诊断与治疗指南(2020版)》推荐用于慢性髓性白血病一线治疗。

       在中枢神经系统领域,翰森制药的产品主要以精神类药物为主。在创新药布局上,翰森制药引进的昕越(伊奈利珠单抗注射液)是全球唯一获批用于水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者治疗的人源化抗CD19单抗,于2022年3月获批上市,标志着公司正式进入罕见病创新生物药赛道。另外,翰森制药还自主研发了抗抑郁新药HS-10353(GABA受体正向调节剂)和精神分裂症新药HS-10380。

       在代谢领域,除了已上市的孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)和圣罗莱(培莫沙肽注射液)外,翰森制药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HS-20094国产进展最快,已处于II期临床,仅次于礼来的替尔泊肽。

       在抗感染领域,除了已上市的恒沐(艾米替诺福韦片)和迈灵达 (吗啉硝唑氯化钠注射液)两款自研产品外,翰森还从Scynexis引进了Ibrexafungerp的国内权益。Ibrexafungerp是全球首 创、作用机制全新的第四代新型三萜类抗真菌剂,具有抗菌谱更广、给药途径更佳(可注射、口服)、安全性更好的优势。

       今年7月份,翰森制药提交的Ibrexafungerp(枸橼酸艾瑞芬净片)上市许可申请(NDA)获NMPA受理,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。Ibrexafungerp用于治疗VCC的适应症,已于2021年6月获得FDA批准上市。

       积极BD合作,持续高研发投入

       进入创新转型新周期

       为了快速丰富创新管线,翰森制药采取“自研+BD”双引擎战略。去年,翰森支付BD费用(含首付款及里程碑付款)约2.92亿元,完成多项新药交易,积极引入了多款具有高市场价值的创新药。

       另外,高额的研发投入也使得翰森搭建了丰富的研发管线。目前,翰森正在进行的创新药临床超过40项,同时在不同的临床开发阶段都有新药储备,形成了有层次的产品梯队。公司规划每年有8-10个IND申请,2-3个NDA申请,公司预计到2025年将上市超过15款创新药,创新药收入占比超80%。

       集采倒逼下,翰森制药凭借“自研+BD”,用了8年时间,实现了创新药企的成功转型。如今其已基本消化集采带来的影响,成为一家由创新药驱动业绩增长的真正意义上的创新药企。翰森制药为行业提供了创新转型的样本,并给转型中的传统药企们注入了信心,未来有望很快步入业绩高速增长期。

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