12月8日,张江研发、上海制造——和黄医药创新药生产基地竣工典礼顺利举办。现场传来捷报,继和黄医药创新药呋喹替尼成功出海美国不到一个月,和黄医药创新药生产基地正式竣工并在第一时间获得生产许可。
作为上海市战略性新兴产业重大项目之一,和黄医药创新药生产基地在2020年12月正式开工,历经三年建设,成为上海张江创新药产业基地正式挂牌后,第一个签约,第一个竣工,第一个投产的高端生物制造项目。基地将助力“张江研发、上海制造、中国源创、走向全球”的和黄医药实现产业升级。
建成后的和黄医药创新药生产基地占地43亩,建筑面积近5.5万平方米,年产能可达片剂2.5亿片,胶囊剂5.5亿粒,符合国际、国内cGMP标准的绿色、数字化转型智能。基地将建设成为中国一流、面向全球的生产制造中心和临床样品制备中心,支持本土创新、支持产业化落地、支持MAH委托、支持全球供药,让更多源创新药的白玉兰从上海开向全国。
作为和黄医药在上海市的全球研发中心、跨国公司总部,此次创新药生产基地的竣工,标志着和黄医药在上海一体化的新药研发、生产及商业化平台搭建进程上迈出了里程碑式一步。
截至2023年6月,和黄医药可持续管线中多个创新药物的15项注册性研究,将为接下来的新药上市申请提供支持。未来,和黄医药创新药生产基地将在“为全球患者提供自主研发的创新药”的使命下,制造出更多的中国原创新药,造福全球广大患者。
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