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银河娱乐网页版体育真人 首 款双抗ADC授权出海,价值84亿美元!

热门推荐: 百利天恒 ADC 创新药
来源:药智头条
  2023-12-13
12月11日,百利天恒发布公告,子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)达成合作,双方将在美国联合开发并商业化 BL-B01D1;SystImmune保留中国大陆的独家权益,而百时美施贵宝将获得在全球其他市场的独家许可。

       12月11日,百利天恒发布公告,子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)达成合作,双方将在美国联合开发并商业化 BL-B01D1;SystImmune保留中国大陆的独家权益,而百时美施贵宝将获得在全球其他市场的独家许可。

       根据协议,百时美施贵宝将向SystImmune支付8亿美元的首付款,和最高可达5亿美元的近期或有付款;达成开发、注册和销售里程碑后,SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款;潜在总交易额最高可达84亿美元。

       今年ADC领域重磅交易不断,其中国产ADC占据交易项目的半壁江山。百利天恒此次交易再次刷新国产ADC新药授权出海新纪录,8亿美元远高于科伦博泰、映恩生物ADC产品交易首付款,这也是首 款国产双抗ADC出海产品。

       肿瘤免疫巨头加入ADC抢购战

       PD-1浪潮之后,ADC成为最有潜力的肿瘤治疗方案。

       近几年各大药企纷纷“抢购”ADC项目,超百亿美元大额交易频繁出现。今年3月,辉瑞430亿美元收购ADC龙头公司Seagen。11月,另一家ADC龙头公司ImmunoGen也被艾伯维收入囊中。而默沙东先后118亿美元购入科伦博泰多款ADC项目、220亿美元购入第一三共3款ADC项目。

       表1. 全球ADC大额交易汇总

全球ADC大额交易汇总

       注. 数据为作者手动整理,如有疏漏,欢迎指正。

       资料来源:企业公告、药智头条整理

       BMS曾在2014年成功推出全球首 个PD-1产品——Opdivo(O药,纳武利尤单抗),2018年6月,OPDIVO在国内获批上市,成为中国首 个获批上市的免疫肿瘤药物。

       O药虽然在临床开发不敌晚上市的K药,但是BMS在抗肿瘤领域的深耕细作引领了全球的抗肿瘤研究,2022年O药销售收入82.49亿美元,位列全球畅销药TOP15,是BMS最重要的收入来源。

       手握PD-1重磅药物,BMS一直致力于拓展肿瘤领域版图。BMS早在2021年06月与卫材达成合作,引进FRα ADC药物MORAb-202,首付款6.5亿美元,交易总金额最高可达31亿美元,如今再次重金引入ADC管线,可见其对ADC寄予的厚望。

       百利天恒的BL-B01D1是一款潜在的同类首 创EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物(ADC),可靶向在大多数上皮性肿瘤中高度表达的EGFR和HER3。BL-B01D1由SystImmune 独家拥有的双特异性抗体和 “连接子- 有效载荷”组成,其中包含稳定的、可切割的连接子和拓扑异构酶抑制剂,具有治疗肺癌和乳腺癌以及其他肿瘤患者的潜力,目前处于Ⅲ期研究阶段。

       在美国,百利天恒于2023年7月1日获得美国FDA的批准开展用于治疗复发和难治型非小细胞肺癌的临床试验。

       国产创新药正在获得全球认可

       近年来,国产创新药成果初显,除了寻求中国国家药监局的批准,还将眼光瞄向了更广阔的海外市场。

       今年以来已有4款国产创新药在欧美获批上市。

       表2. 在国外上市的国产创新药

全球ADC大额交易汇总

       注. 数据为作者手动整理,如有疏漏,欢迎指正。

       资料来源:企业公告、药智头条整理

       还有更多国产创新药获得海外药企青睐,达成license out交易超过50笔,潜在总金额超过400亿美元。

       表3. 2023年国产创新药license out汇总

2023年国产创新药license out汇总

       注. 数据为作者手动整理,如有疏漏,欢迎指正。

       资料来源:企业公告、药智头条整理

       这些交易中,抗肿瘤是最重要的治疗领域,尤其是ADC,国产创新药已成为MNC的不二选择。其次慢性病领域,呼吸、神经系统领域也有创新药出海。

       小结

       近年来,大型制药企业的商业模式在很大程度上依赖于外部创新,而且这个趋势正在加强。而biotech是创新药最重要的来源。

       受益于中国药政改革和资本市场助推的利好,我国创新药行业正在迅速发展,国产创新药正逐渐成为全球医药交易的重要来源。未来,将有更多中国创新药在全球医药市场占据重要地位。

       

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