近日,北京北陆药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到由塔吉克斯坦卫生部核准签发的碘海醇注射液(100ml:35g(I)、50ml:17.5g(I)、20ml:7g(I))、钆喷酸葡胺注射液(10ml:4.69g、15ml:7.04g、20 ml:9.38g)药品注册证书,批准公司碘海醇注射液和钆喷酸葡胺注射液在塔吉克斯坦注册。现将相关情况公告如下:
一、塔吉克斯坦注册的基本情况
(一)碘海醇注射液
产品名称:碘海醇注射液
产品规格:100ml:35g(I)、50ml:17.5g(I)、20ml:7g(I)
注册证号:13139/4409
到期日:2028 年 12 月 25 日
(二)钆喷酸葡胺注射液
产品名称:钆喷酸葡胺注射液
产品规格:10ml:4.69g、15ml:7.04g、20 ml:9.38g
注册证号:13140/4410
二、药品的其他相关情况
碘海醇注射液是非离子型对比剂,适用于成人和儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影、CT 增强造影、静脉尿路造影(IVP),关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影“T”型管造影等。
钆喷酸葡胺注射液主要用于中枢神经(脑及脊髓)、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像;具有适应症广泛、成像品质高的优点,临床使用效果反馈其增强效果优良,副反应较少。
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