银河娱乐网站网址大全最新网址 GLP-1与ADC，谁才是2023年的“顶流”

       2023年即将过去，对于多数行业而言，2023年注定是不平凡的一年，是复苏之年，更是变革之年。

       此处变革，不仅是指在疫情逐渐远离的当下，人们开始走向烧烤摊，走进电影院，走去旅游区；更是在“新冠疫苗”突破之后，2023年有了属于自己的“顶流热搜”，尤其是医药领域。一者，司美格鲁肽火圈全球医药圈，glp-1成了毫无疑问的“流量”代表；二者，ADC领域全球BD交易频繁，也是2023年医药出海最 具代表性的领域。

       可GLP-1与ADC，为何会在今年突然爆火？两者之间又是谁要更胜一筹？

       GLP-1与ADC

       在2023年注定拥有不平凡

       GLP-1：2023年十大科学突破之首

       如果说2023年哪个赛道、哪类药物被热炒，那么答案绝 对是GLP-1，神药初显雏形，就预示了全球制药内卷的局面，从质疑，到理解，再到加入，让人真正体会到了“神药”的真正魅力。

       数据来源：公开数据整理

       glp-1作为贯穿全年的热点，确实与近两年里新药行业处处透出的“寒冬”显得格格不入，尤其是步入2023年之后，随着多肽药物市场蓬勃发展，巨大的供求不平衡之下，以GLP-1为首的多肽药物研发与生产需求持续增大，几乎让产业链上的所有成员都认为自己能从中分得一杯羹。

       2023年12月15日，知名学术期刊《科学》杂志的年度十大科学突破如期而至，GLP-1类药物成为年度科学突破之首，众望所归，充分符合其在2023年里贯穿全年的事件趋势。

       不过就目前而言，海内外对于GLP-1的热点属性还是有着本质的不同，毕竟就创新药单品，诺和诺德和礼来已占据了市场近90%GLP-1R的份额，先发优势明显。并且两者GLP-1产品在减重有效性与安全性上已经几乎达到了极限，国内很难再有所突破，这就给恒瑞、华东医药等GLP-1后来者带来了前所未有的压力，反而是诺和诺德和礼来GLP-1专利到期后，生物类似药成为国内现阶段的主要发力方向。

       ADC：超越小分子，成最 佳出海类型

       与2023年的新药寒冬的另一个对比，即国产创新药2023年密集完成授权出海合作，不仅在授权费用上占据了BD授权金额历史TOP20榜中的9项，近50%的比例，并且在靶点、治疗领域以及药物类型上全面开花，尤其是药物类型上，ADC以绝 对的优势成为2023年出海最多的类型，足见2023年的ADC火热程度。

       数据来源：公开数据整理

       统计2023年license out药物类型及数量，可以发现2023年出海管线中ADC已成功超越小分子药物成为年度出海数量最多的药物类型，其次才是小分子、双特异性抗体/抗体与car-t。

       数据来源：公开数据整理

       但另一方面，虽说ADC出海数量上有了质的突破，但在ADC新药获批上，却呈现出截然相反的场景，2022年仅有一款ADC获批，2023年更是无一款ADC新药获批。

       数据来源：药智数据、公开数据整理

       对此，有关专家表示，这或许是药物获批较强的阶段性导致，2019至2021年间只是ADC领域新药获批集中爆发的第一个阶段，之后的在2022年与2023年力量积蓄之下，未来2～3年或将会是ADC药物的第二个集中爆发的阶段。

       GLP-1与ADC

       谁将推动行业2024年业绩？

       对于GLP-1而言，从市场角度来讲，随着利拉鲁肽与司美格鲁肽在中国的专利分别于2024年与2026年到期，预计未来GLP-1减重药物市场竞争将变得更加非常激烈，2024年开始的三年间将是国内仿制药（生物类似药）集中上市的阶段，粗略估计绝不少于20款。

       如此一来，对于部分已上市的原研药企而言，销量下降或许已是大概率事件，而对于国内生物类似药的企业而言，则是抢占本地市场的绝 佳机会。

       数据来源：药智数据

       图片来源：Capvision

       对于ADC而言，2019年DS-8201获批上市之后，凭借其强大的药物设计、惊艳的临床数据，获批适应症更迭迅速，目前已遥遥领先国内众多ADC，成为压在国产ADC企业头上的一座大山。

       但就算如此，国内ADC领域近几年的成绩也确实是有目共睹，其中也并非所有管线、技术都源于FIC，至少就目前而言，国内大多数ADC企业都是在如第一三共等大佬的技术平台基础上进行优化改造，事实证明其也不失为一条好出路。

       目前，国内ADC企业的研发方向主要分为“优效低毒”及“平台化进行多靶点拓展”两者，前者顾名思义，就是将脱靶毒性研究转向在靶毒性研究，针对如DS-8201这样优秀的ADC产品，放弃对Linker与抗体端的优化，转而针对毒素DXD、接头进行改造，以获取低毒高剂量的临床优势，如图1；而后者则是围绕着多靶点进行探索，一方面目前尚有众多如B7H3、Her3、LIV-1等靶向未成药，另一方面还有如百利天恒的EGFR/Her3等“双抗 ADC”的拓展方向，目前全球双抗ADC临床项目中近一半来自国内药企。

       国内ADC管线优化改造方向

       图片来源：药闻窗

       整体来看，ADC领域相较大多数医药领域而言，反而与海外创新药之间差距更小，在不断地摸索创新过程中，中国ADC企业也找到了属于现阶段企业发展的规律，而这项规律大概率会在2024年继续保持，未来一年与其妄想创出独属于中国的FIC，不如好好做好手上一系列优化工作，以合作的形式渐渐积蓄力量。

       小 结

       其实，对于如今的医药产业而言，全球TOP20MNC药企当中，几乎尽数都握有了ADC管线，而继人人都想要拥有一个ADC之后，人人都必须拥有一个GLP-1已经成为当下医药企业中新的流行时尚，至少MNC中已经过半企业开始了GLP-1。

       而对于GLP-1与ADC，无论过去、现在以及未来，聪明人往往不会只做选择，而几乎一致地选择了“全都要”。