2023年,ADC赛道的热度不用过多赘述。在过去一年,我们已经见证了太多海外大药企对ADC的渴望。
国内药企也在持续加注,例如信达生物又达成了一项新合作。
12月28日,信达生物发布公告表示,将与轩竹生物联手,一起探究信利迪单抗与HER2双表位ADC药物KM-501治疗晚期实体瘤的潜力。
在Claudin18.2靶点领域,国内药企继续向前。
12月27日,博安生物发布公告表示,靶向Claudin18.2的在研管线BA1105、ADC药物BA1301,获得FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格。
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
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行业速递
1) 思睦瑞科医药IPO终止
12月28日,北京思睦瑞科医药科技股份有限公司申请撤回发行上市申请文件,深交所决定终止对其首次公开发行股票并在创业板上市的审核。
2) 新天药业2000万元转让盐酸班布特罗颗粒上市许可及相关生产技术
12月28日,新天药业发布公告,为进一步盘活闲置无形资产,拟将盐酸班布特罗颗粒闲置的上市许可及相关生产技术以2000万元的价格转让给贵州药小子制药有限公司。
3) JN.1变异株有可能逐步发展成为国内流行株
12月28日,中国疾控中心传染病管理处呼吸道传染病室主任介绍,当前国内新冠的形势处于低水平流行,JN.1占比也比较低,但也呈上升趋势,有可能逐步发展成为国内流行株。
4) 传染病网络直报系统报告时间从5天缩短到4小时
12月28日,国家疾控局局长王贺胜表示,我国传染病网络直报系统,平均报告时间从5天缩短到4小时。
5) 市场监管总局发布两项医学实验室国家标准
12月28日,市场监管总局近日发布《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》《医学实验室 测量不确定度评定指南》两项国家标准,助力医学实验室能力提升。
6) 安斯泰来与科望医药达成合作
12月28日,科望医药发布公告,与安斯泰来就全新的BiME(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。
7) 鞍石生物完成B轮10亿元融资
12月28日,鞍石生物宣布,于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。
8) 同源康医药完成近2亿元D轮融资
12月28日,同源康医药宣布,于近日完成近2亿元人民币D轮融资。本轮融资由汇宇制药领投,中金资本旗下基金、长兴金控和湖州人才基金等机构跟投。
9) 信达生物与轩竹生物达成合作
12月28日,信达生物发布公告,与轩竹生物合作协议,就信达生物PD-1抑制剂信利迪单抗与轩竹生物的HER2-HER2双表位抗原ADC药物KM-501开展联合用药临床研究合作。
10) 先声药业科赛拉获批技术转移海南自贸港
12月27日,先声药业发布公告,肿瘤化疗全系骨髓保护创新药科赛拉获NMPA签发的药品补充申请批准通知书,同意G1 Therapeutics公司将注射用盐酸曲拉西利药品生产技术转让至海南先声药业。
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医药动态
1) 博安生物靶向Claudin18.2在研管线获FDA孤儿药认证
12月27日,博安生物发布公告,自主开发的两款靶向Claudin18.2的在研产品BA1105、ADC药物BA1301,获得FDA授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格。
2) 长春高新子公司亮丙 瑞林注射乳剂临床试验申请获批
12月28日,长春高新发布公告,子公司金赛药业亮丙 瑞林注射乳剂获批临床,拟用于治疗绝经前乳腺癌。
3) 赛诺医疗SC HONKYTONK在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获批上市
12月28日,赛诺医疗发布公告,SC HONKYTONK冠脉球囊扩张导管等产品在中国台湾、印度及乌兹别克斯坦获注册证。
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海外要闻
1) Cytokinetics公司Aficamten三期临床试验成功
12月27日,Cytokinetics发布公告,Aficamten治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的三期临床成功,经Aficamten治疗患者运动能力显著改善,达到了CEPT测定pVO2的主要终点,也达到了所有10个次要终点。
2) Iovance 公司TIL疗法LN-145遭FDA暂停
12月27日,Iovance Biotherapeutics发布公告,近日FDA暂停了TIL疗法LN-145一项代号为IOV-LUN-202的临床试验,以回应最近报道的可能与非清髓性淋巴细胞清除预处理方案相关的5级(致命)严重不良事件。
3) Codexis与雀巢健康科学达成CDX-7108购买合作
12月27日,Codexis发布公告,已与雀巢健康科学就CDX-7108达成购买协议,Codexis将获得多至4500万美元的潜在里程碑付款,包括500万美元的预付款以及基于个位数净销售额的版税。
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