银河娱乐网站网址大全注册开户 药明生物将提升产能；荣昌生物ADC药物获FDA快速通道资格

       国内CXO海外产能扩充进行时。

       1月8日，药明生物宣布，为了满足全球客户日益增长的合同生产服务需求，伍斯特基地将在原计划2.4万升产能的基础上新增1.2万升商业化原液产能。

       国产创新药继续“起舞”。

       今日，荣昌生物宣布，靶向MSLN的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格，适应症为治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌（PROC）患者。

       在自主出海的同时，国产创新药也在通过对外授权的方式登台。

       昨日，舶望制药就宣布，已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议；1月8日，百奥赛图也发布公告表示，将HER2/TROP2双抗ADC药物授权予Radiance Biopharma。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）药明生物将提升美国马萨诸塞州基地产能

       1月8日，药明生物宣布，为了满足全球客户日益增长的合同生产服务需求，伍斯特基地将在原计划2.4万升产能的基础上新增1.2万升商业化原液产能。

       2）亚虹医药新增女性健康事业部

       1月8日，亚虹医药宣布，为进一步加快女性健康领域的战略布局，在商业化阶段新增女性健康事业部，以有望全球第一个上市、无创治疗妇女宫颈癌前病变的APL-1702为核心，通过持续的自研以及外部合作，不断拓宽和深化妇科管线，从而打造公司在女性健康领域的领导者地位。

       4）元羿生物引进治疗原发性震颤创新药

       1月8日消息，元羿生物获得Praxis公司治疗原发性震颤的ulixacaltamide在中国地区的商业化权益，公司需要支付1500万美元的首付款以及2.64亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。

       5）舶望制药RNAi疗法对外授权

       1月7日，舶望制药宣布，已与诺华就RNAi疗法达成两项独家许可合作协议。公司将从诺华获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得潜在的期权和里程碑付款和销售分成，两项交易潜在总价值高达41.65亿美元。

       6）百奥赛图HER2/TROP2双抗ADC对外授权

       1月8日，百奥赛图发布公告表示，与 Radiance Biopharma 达成一项独家选择权与授权协定。根据协议，Radiance 有权选择获得公司一款HER2/TROP2 双特异性抗体偶联药物的全球权益。

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       投融资信息

       1）华厦眼科拟以1.5亿元-2.5亿元回购公司股份

       1月8日，华厦眼科公告表示，公司拟以1.5亿元—2.5亿元回购股份，回购价格区间不超过50.93元/股。最终回购的股份，公司将用于实施员工持股计划或股权激励。

       2）爱科百发终止IPO

       1月8日，据上交所官网，爱科百发终止科创板IPO。

       3）箕星药业获超1.6亿美元D轮融资

       1月6日，箕星药业宣布，拜耳、RTW投资公司分别出资3500万美元和1.27亿美元，对箕星药业进行股权投资。

       4）迈诺威医药完成近亿元Pre-B轮融资

       1月5日，迈诺威医药宣布完成近亿元Pre-B轮融资，本轮融资资金主要用于迈诺威医药加速损容性疾病和精神疾病领域创新药管线的临床推进和市场推广。

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       医药动态

       1）默沙东注射用MK-2870获批临床

       1月8日，据CDE官网，默沙东注射用MK-2870获批临床，拟开展治疗非小细胞肺癌的研究。

       2）安进Sotorasib片获批临床

       1月8日，据CDE官网，安进Sotorasib片获批临床，拟联合铂类双药化疗治疗PD-L1阴性KRAS G12C突变阳性的既往未曾接受治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

       3）宏成药业HC006注射液获批临床

       1月8日，据CDE官网，宏成药业HC006注射液获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。

       4）禹泓医药YH001胶囊获批临床

       1月8日，据CDE官网，禹泓医药YH001胶囊获批临床，拟开展治疗溃疡性结肠炎的研究。

       5）济烨生物JYB1904注射液获批临床

       1月8日，据CDE官网，济烨生物JYB1904注射液获批临床，拟开展治疗慢性自发性荨麻疹的研究。

       6）江苏吴中YS001胶囊获批临床

       1月8日，据CDE官网，江苏吴中YS001胶囊获批临床，拟开展治疗晚期复发或转移性HR+/HER2-乳腺癌的研究。

       7）恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获批临床

       1月8日，据CDE官网，恒瑞医药阿得贝利单抗注射液获批临床，拟同步放化疗用于治疗宫颈癌。

       8）常山药业CSCJC3456片获批临床

       1月8日，据CDE官网，常山药业CSCJC3456片获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体瘤的研究。

       9）石药集团奥曲肽长效注射液获批临床

       1月8日，据CDE官网，石药集团奥曲肽长效注射液获批临床，拟开展治疗胃肠胰神经内分泌瘤的研究。

       10）赛诺菲Amlitelimab注射液获批临床

       1月8日，据CDE官网，赛诺菲Amlitelimab注射液获批临床，拟治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成年中重度特应性皮炎患者。

       11）康方生物AK117注射液获批临床

       1月8日，据CDE官网，康方生物AK117注射液获批临床，拟联合阿扎胞苷和维奈克拉治疗初治不适合标准诱导化疗的急性髓系白血病。

       12）费米子科技FZ008-145胶囊获批临床

       1月8日，据CDE官网，费米子科技FZ008-145胶囊获批临床，拟开展治疗疼痛的研究。

       13）艾力斯伏美替尼拟获突破性疗法认定

       1月8日，据CDE官网，艾力斯伏美替尼拟获突破性疗法认定，适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

       14）荣昌生物ADC药物获FDA快速通道资格

       1月8日，荣昌生物宣布，靶向MSLN的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格，适应症为治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。

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       海外药闻

       1）Arrivent申请IPO，核心管线是伏美替尼

       1月5日，Arrivent Biopharma递表申请纳斯达克IPO。Arrivent Biopharma的核心管线之一是伏美替尼，为2021年从艾力斯引进；公司另一款核心管线是ADC药物ARR-002。