银河娱乐网站网址大全最新网址 恒瑞医药的争议一夜

       一起海外药企并购案，将恒瑞医药推到了聚光灯下。

       1月9日，GSK宣布将收购Aiolos Bio，代价是10亿美元首付款以及4亿美元的监管里程碑款。

       而Aiolos Bio唯一的管线TSLP单抗AIO-001（SHR-1905），引进自恒瑞医药。去年8月份，前者与恒瑞医药达成合作协议，获得了该款药物的海外权益，代价是：

       2500万美元首付款，以及研发及销售里程碑款10.25亿美元，此外还有实际年净销售额两位数比例的销售提成。

       这意味着，不到半年时间，Aiolos Bio赚足了差价。

       这也正是舆论风暴的由来。虽然总价接近，但这两起交易的含金量有本质的区别。

       Aiolos Bio被GSK收购，首付款就达到了10亿美金，并且4亿里程碑款是以适应症获批情况挂钩。只要AIO-001达成规定的获批要求，Aiolos Bio大约能够拿到14亿美金。并且，其此前向恒瑞医药承诺的里程碑款和销售提成将由GSK支付。

       总的结果是，如果研发顺利，这笔交易Aiolos Bio的收益至少为14亿美元。

       反观恒瑞医药，其对Aiolos Bio的BD，不仅首付款只有2500万美元，并且10.25亿美元里程碑款还包括销售里程碑款。

       而如果药物研发失败，恒瑞医药到手的收益只有Aiolos Bio收益的1.7%；即便药物研发成功上市，其获得的收益仍会远远低于Aiolos Bio。

       这样的结果，也让市场对于恒瑞医药的BD能力产生了巨大的争议。毕竟，这是江宁军入驻、恒瑞医药的BD部门得到空前重视背景下，发生的交易。

       当然，不管什么原因导致的“失误”，或许都可以被理解。

       江宁军加入恒瑞医药，是去年1月份的事情，整个部门依然年轻；回到去年8月份，没人能够判断，一个极为早期的分子会是什么结果，特别是在如此复杂多变的全球环境下。

       只是，此次事件，对于恒瑞医药乃至整个医药行业，都产生了一个极大的触动。在全球对垒的舞台中，对手“运气”好，就是自己“运气”不好。这就是竞争的残酷性。

       这也进一步提醒所有药企，不管在什么体量、什么阶段，在探索新业务、新市场时，都要保持清醒与敏锐，时刻分析自己的每一个盲区，并快速去解决它。

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       “错失”的BIC药物

       看起来，恒瑞医药“错失”了一款极具想象力的BIC药物。

       从所处的领域来看，TSLP靶点具有较为广阔的掘金空间。作为2型免疫级联反应的上游调控因子，TSLP抑制剂的适用范围较为广阔，包括哮喘、特应性皮炎等。

       这些适应症的特点，是患者规模大、临床需求明确。例如，哮喘就是一个有待挖掘的大市场。

       作为一种呼吸道疾病，哮喘在全球范围内的患者群体规模极大。例如，在美国，这种呼吸道疾病影响了2500万人，几乎占其总人口的8%。与此同时，该疾病还对新机制药物存在急切的需求。

       当前，针对哮喘主要使用吸入性皮质类固醇治疗。虽然效果不错，但是副作用也非常明显，并且还有相当一部分患者对高剂量的皮质类固醇药物无效。根据Aiolos Bio官网，这一群体占比大约在5%-10%之间。

       很显然，如果能够拿下部分哮喘领域，TSLP就将获得不错的前景。

       该领域，FIC药物Tezepelumab已经于2021年上市，论证了靶点成药的可能性；并且，Tezepelumab今年前三季度销售额达到2.3亿美元，是去年全年的1.32倍。

       也就是说，Tezepelumab上市后在快速放量。根据海外分析师预测，2026年Tezepelumab的销售额就将达到20亿美元。

       在这个基础上，AIO-001有能力成为一个超车的“后来者”。

       从全球进度来看，AIO-001并不慢。如下图所示，在哮喘领域，AIO-001的进度仅落后于Tezepelumab以及赛诺的双抗SAR443765。

       而从依从性来看，AIO-001更胜一筹。目前，Tezepelumab需要1个月注射1针，而AIO-001潜在注射周期为6个月1次。对于用药周期较长的慢性病来说，注射周期延长带来的依从性提升是显而易见的。

       也正因此，GSK对其充满期待，称之为：“a potentially best-in-class medicine targeting the TSLP pathway”。

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       对比之下的“伤害”

       尽管市场对于恒瑞医药的BD能力争议不小，但将时间拉回到去年8月份，恒瑞医药当时作出的选择，似乎并无太大问题。

       毕竟，进度再快，在当时SHR-1905也只是一款处于1期临床早期的分子。

       在创新药领域，药物开发项目从1期临床到获得美国FDA批准上市的成功率平均为7.9%,所需要的时间平均为10.5年。

       在这一背景下，恒瑞医药与Aiolos Bio的交易呈现首付款低、里程碑款高的特点也算是行业惯例。

       只是，在对比之下，反差似乎就比较大了。

       在引进8月份完成SHR-1905的引进之后，Aiolos Bio就完成了A轮融资，规模达到2.45 亿美元。这也是去年最大的biotech A轮融资之一。

       再到如今Aiolos Bio被并购，也仅仅过去5个月时间。当然，你可能会说，随着临床的推移，管线价值升值是正常事件。

       但事实上，Aiolos Bio并没有在临床方面太多动作。根据ClinicalTrials.gov，Aiolos Bio仅在去年12月份登记了一项1期临床，而患者并未开始招募。

       换句话说，Aiolos Bio只是基于恒瑞医药现有数据，在短短5个月时间就完成了惊人的操作。这，也正是形成鲜明对比之处。

       当然，更颠覆的或许是，Aiolos Bio还只是一家极为年轻的公司，在2023年专门为了引进AIO-001才成立，当时的公司名称是One Bio，而后更名为Aiolos Bio。

       也正因此，随着Aiolos Bio被高价收购，巨大的反差，让恒瑞医药的BD部门遭受到了新一轮非议。

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       需要实时审视的盲区

       某种程度上，恒瑞医药在AIO-001遭受的“损失”，也可以理解。

       毕竟，恒瑞医药的BD部门依然年轻。虽然其早在2011年就成立了BD部门，但此前公司对于license in并不太感兴趣。按照董事长孙飘扬此前透露的想法是，好的产品太贵，普通的产品还不如自己做。

       因此，2021年之前我们很少听到恒瑞医药license in的新闻，公司BD部门似乎也没有什么存在感。

       不过，随着转型在财务方面带来的压力渐显，恒瑞医药改变了策略，对BD开始重视起来。

       2021年，恒瑞医药接连完成了两场BD交易。这在当时，也被认为是恒瑞医药转型发力BD的标志。只是，后续的BD并不顺利，这也导致了恒瑞医药BD部门的进一步升级。

       2023年年初，恒瑞医药将江宁军招至麾下，进行BD部门的升级。去年以来，恒瑞医药先后五次达成license out，总交易金额从1.5亿美元至15亿美元不等。

       即便如此，相比于Aiolos Bio，恒瑞医药的BD团队依然年轻。虽然公司刚刚成立，但Aiolos Bio的高管都属于典型的行业资深人士。

       该公司的团队在在呼吸系统和免疫疾病药物开发方面，总共获得了30多项FDA批准。其中，董事会主席Milligan甚至是吉利德的核心高管，在成立之初就加入吉利德并与之一起走过30余年。

       对比来看，年轻的恒瑞医药显然还需要时间成长历练。或许，这次吃的亏，对于恒瑞医药来说，反而能够起到鞭策作用。

       回到这起事件，更重要的是经验与教训，不局限于BD部门。毕竟，对管线价值的认识不足，是整个公司的战略决定的，而不是单纯BD部门的“锅”。

       任何一家公司的组织能力、综合战略和战斗力，才是决定天花板的关键。越是在竞争激烈的环境，越是需要企业在快速调整迭代，抓住变化，最终兑现为商业成功。