上个月月末艾伯维才花了101亿美元收购了 ImmunoGen,这周三他又宣布以87亿美元收购专注于神经科学的Cerevel
Therapeutics。
看得出来艾伯维实在是急了,连着两笔大手收购的进行与前段时间的项目关闭形成了鲜明的对比。
2023年8月底就有人发现艾伯维在更新其产品线网页时删除了两条早期ADC药物管线,似乎正在终止这些候选药物的开发。根据Wayback machine网页缓存,这两项资产直到8月19日还保留在艾伯维官网。被删除的两条管线分别为ABBV - 011和与辉瑞合作开发的ABBV - 647 。
2023年9月13日,Harpoon宣布,艾伯维将不行使对HPN217达成的全球独家许可选择权,该合作协议将于2023年10月12日终止。9月26日,Caribou Biosciences透露,艾伯维(AbbVie)已终止与公司开发两款新靶点的通用CAR-T疗法的合作。
艾伯维今年发展的并不是一帆风顺,虽然说今年的制药企业都很难,但是艾伯维实在坎坷的有点明显。从项目终止到合作解除,从利润下降到专利悬崖,艾伯维将会如何应对呢?
那只能是以收止失。
艾伯维101亿美元收购的是热门ADC市场的大型制药公司ImmunoGen,根据协议条款,艾伯维将以每股31.26美元的价格收购ImmunoGen的所有流通股。艾伯维和Immunogen的董事会已经批准了此次收购,预计将于2024年年中的某个时候完成。
该交易将使艾伯维获得去年获得FDA加速批准的ela here(mirvetuximab soravtansine-gynx)和ImmunoGen的后续ADC项目。这几个开发中的ADC项目主要用于治疗实体瘤、急性髓细胞性白血病和母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤等疾病。
艾伯维首席执行官理查德·冈萨雷斯在一份声明中表示:“收购ImmunoGen证明了我们致力于实现我们的长期增长战略,并使艾伯维能够进一步丰富我们在实体肿瘤和血液恶性肿瘤方面的肿瘤产品线。”
该消息发布后的当天上午,ImmunoGen的股票盘前价格上涨了82%以上,至29.34美元的近23年高点。今年它们的价值增长了两倍多。这笔交易对这家生物技术公司股票的估值溢价95%。
Elahere作为第一个也是唯一一个获得卵巢癌批准的ADC疗法,在2023年第三季度带来了1.05亿美元的销售额。ImmunoGen凭借该疗法本季度总收入超过1.13亿美元,而去年同期为1500万美元。
其他知名企业也加入了ADC的行列。
上月,默克公司支付40亿美元购买第一三共的实体肿瘤ADC,同时礼来公司收购了法国生物制药公司Mablink获得其技术。葛兰素史克还与总部设在中国的瀚森制药公司合作开发ADC,目前已进入第一阶段。
而艾伯维收购的Cerevel则是专注于神经科学领域的头部公司。对艾伯维来说,收购Cerevel将为其产品线增加五种临床阶段药物。这些药物针对多种疾病,从癫痫到重度抑郁症,再到痴呆症相关的情感淡漠。
这笔交易,艾伯维将支付每股Cerevel 45美元,收购价格比Cerevel stock周三的收盘价高22%,比交易传闻出现前的周五收盘价高73%。预计这项交易将在明年年中完成。
这是自辉瑞公司(Pfizer)以116亿美元收购Biohaven Pharmaceuticals以来,神经科学医药领域最大的一笔交易之一,也是大型制药公司对神经科学重新感兴趣的一个迹象。
艾伯维认为Cerevel的产品组合有数十亿美元的销售潜力。其中tavapadon作为Cerevel最 先进的药物,作为帕金森病的潜在治疗方法,正处于后期测试阶段。但该公司也在开发另一种精神分裂症的实验疗法emraclidine,并且获得了投资者的密切关注。
这种被称为emraclidine的疗法不像目前可用的精神分裂症药物那样有效,后者可以调节情绪调节化学物质多巴胺和血清素。相反,它刺激一种蛋白质,帮助控制乙酰胆碱的释放,乙酰胆碱是一种神经递质,参与大脑功能的各种重要过程。Cerevel已经在一对被称为“Empower”研究的2期试验中评估了emraclidine。今年8月,该公司表示这些试验的数据结果发布将比预期的要晚,Cerevel针对癫痫、帕金森病和痴呆相关的冷漠症的项目也经历了延迟。
总部位于波士顿的制药商Karuna Therapeutics有一种相似的药物,但仍正在进一步开发中。Karuna的“KarXT”已经在三个中晚期临床试验中取得成功,该公司现在预计在明年下半年推出这种药物,正等待FDA批准。
看来未来的神经科学市场上免不了一场厮杀。
除了收购以外,艾伯维的研发部门也捷报频传。
近日,艾伯维公布了其研究抗体-药物缀合物(ADC)候选物telisotuzumab-vedotin (Teliso-V)在以前治疗的c-Met过度表达的非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)患者中进行的单臂II期光度研究的顶线数据。
管理层将其分析分为高和中等c-Met表达的患者。来自该研究的数据显示,接受Teliso V治疗的研究参与者在c-Met高水平患者中实现了35%的总体缓解率(ORR ),在c-Met中等水平患者中实现了23%的总体缓解率。
这些结果低于艾伯维去年1月公布的中期结果,其中c-Met高和c-Met中等患者的缓解率分别为53.8%和25%。
尽管结果数据较低,但Teliso-V治疗在LUMINOSITY研究的其他终点取得了有意义的临床结果,包括中位缓解持续时间(DoR)和中位总生存期(OS)。在c-Met高和c-Met中等患者中,Teliso-V治疗分别实现了9个月和7.2个月的中位DoR和14.6个月和14.2个月的中位OS。Teliso-V的安全性与之前的研究结果一致,没有发现新的安全性问题。
艾伯维计划与FDA和全球其他监管机构讨论上述结果,以寻求加速批准Teliso-V在c-Met过度表达非小细胞肺癌中的应用。
艾伯维的待开发的项目已经有90个,其中超过50个项目处于2期或3期试验阶段。不算Humira,艾伯维去年有11种疗法的销售额超过10亿美元,包括两种新兴的免疫药物Skyrizi和Rinvoq。
该公司预计,到2025年,这两种新兴免疫药物的年总销售额将超过150亿美元。而去年这两种药物的销售额就已经达到了65亿美元。随着艾伯维继续增加这两种药物的适应症,这两种药物的市场潜力还能够有更多空间发挥。
在神经科学领域,艾伯维的Qulipta已获得FDA批准作为慢性偏头痛的预防性治疗药物,这使其成为并且是唯一一种被批准用于治疗发作性和慢性偏头痛的口服CGRP拮抗剂。而Atogepant的欧洲批准预计在第三季度,进一步扩大艾伯维在偏头痛预防市场的份额。
艾伯维与Calico的合作取得了积极的成果,有四项资产处于临床试验阶段,包括用于肿瘤学的PTPN2抑制剂和用于神经退行性疾病的eIF2B激活剂。eIF2B activator 7262已经在HEALEY ALS平台试验中招募了第一位患者,旨在加速ALS突破性治疗的发展。
艾伯维肉毒杆菌素项目在第三期研究中显示了有希望的结果,适应症包括颈阔肌和咬肌突出,上市批准也将在不久后提交。
可以从下图看出,艾伯维的Humira占有收入绝 对的王 者地位,所以在其专利悬崖前不断的探寻新的出路属实正常,但是艾伯维能否走出一条新路?还需要时间等待。
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